Гипонатриемия у пожилых: Польза от изменения лекарственной терапии? (NATRIPHAR)
Гипонатриемия у пожилых: преимущества от изменения медикаментозной терапии?
Лёгкая гипонатриемия является наиболее распространённым нарушением электролитного баланса у пожилого населения. Недавно была показана связь между гипонатриемией и переломами костей у мобильных пожилых людей.
Лёгкая хроническая гипонатриемия вызывает падения и приводит к госпитализации из-за дефицита внимания.
Симптомы, связанные с гипонатриемией, могут быть очень незаметными и трудно определяемыми клинически. Будут включены двадцать пожилых пациентов, проживающих в домах престарелых, с уровнем натрия в сыворотке < 135 мЭкв/л. Они будут рандомизированы. Врач пересмотрит лекарственное лечение десяти пациентов в координации с мнением фармакологов. Лекарственное лечение для десяти других пациентов останется неизменным в течение трёх месяцев включения.
Полезные элементы медицинских записей пациентов, рандомизированных в экспериментальную группу, будут направлены в Региональный центр фармаконадзора для получения мнения фармаколога. Уведомление, направленное на внимание врачей домов престарелых, приводит к терапевтическому подходу к пациенту. За этим последует еженедельный мониторинг уровня натрия в сыворотке в течение 4 недель для оценки воздействия вмешательства. Таким образом, эффективность медицинского вмешательства будет оценена по объективному биологическому критерию: уровень натрия в сыворотке на четвёртой неделе. Вторичные конечные точки оценят продолжительность нормализации уровня натрия в сыворотке и проверят целесообразность коррекции гипонатриемии для улучшения постуральных способностей и, возможно, снижения количества падений в среднесрочной перспективе (три месяца).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Carentan, Франция, 50500
- Centre Hospitalier Carentan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 65 лет, проживающий в учреждении для зависимых пожилых людей
- Плазменный натрий <135 ммоль/л менее недели, подтверждение гипонатриемии в течение от недели до трех месяцев после согласия, полученного после информирования пациента
Критерии исключения:
- Венозная система не позволяет провести забор крови - Пациент не принимает лекарства - Деменция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: изменение лекарственной терапии
Изменение медикаментозной терапии с помощью мнения фармакологов: врач пересмотрит медикаментозное лечение десяти пациентов в координации с мнением фармакологов
|
Изменение лекарственной терапии с помощью мнения фармакологов: врач пересмотрит медикаментозное лечение десяти пациентов в координации с мнением фармакологов
|
|
Без вмешательства: справка
лекарственное лечение десяти пациентов останется неизменным в течение трех месяцев включения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить пользу изменения лекарственной терапии после заключения фармаколога о повышении уровня натрия в сыворотке крови у пожилых
Временное ограничение: Четвертая неделя
|
Нормализация сывороточного натрия между S0 и S4 (4 недели после медицинского вмешательства)
|
Четвертая неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нормализация сывороточного натрия - Оценить влияние на дефицит постурального S4 - Оценить влияние на возникновение падений
Временное ограничение: три месяца
|
Изменения уровня натрия в сыворотке крови еженедельно S1, S2, S3 - Эволюция оценки контроля позы: тест «Встань и иди» (TUG) между терапевтическим вмешательством и S4 - сравнение количества падений за период три месяца до и три месяца после операции. Медицинское решение на три месяца: следует ли сохранять измененную лекарственную терапию
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Blandine De la Gastine, MD, University Hospital, Caen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-A00778-31
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .