双極性うつ病患者の神経生理学的変化
2013年11月19日 更新者：Jae Seung Chang、Seoul National University Bundang Hospital
双極性うつ病患者における中枢性自律神経調節の変化の調査
- 投薬を受けていない双極性うつ病患者と健常対照者との神経生理学的パラメータの違いを調べる
- クエチアピンで治療された双極性うつ病患者の神経生理学的パラメーターの被験者内変化を調べる
調査の概要
詳細な説明
- 大うつ病性障害または双極性障害の患者では、神経生理学的調節の変化が示唆されています
- 双極性障害のうつ期は単極性うつ病とは異なる多面的な特徴を示す
- クエチアピンは、双極性うつ病の治療薬として認可された非定型抗精神病薬です。
- この研究の目的は、双極性うつ病における神経生理学的調節不全のパターンと、クエチアピン治療によって引き起こされるその変化を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-Do
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Seongnam-Si、Gyeonggi-Do、大韓民国、463-707
- 募集
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- 電話番号：82-31-787-7437
- メール：cjs0107@snu.ac.kr
-
コンタクト：
- Ji Sun Kim, M.D.
- 電話番号：82-10-9933-1286
- メール：ideal91@hanmail.net
-
副調査官：
- Ju Young Her, M.S.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV 双極性障害 I または II
- 抑うつ期
- 薬剤未使用または薬剤なし
除外基準:
- 深刻な病状または神経学的状態
- -DSM-IV物質関連障害（参加前12か月以内）
- 知的障害者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：双極性うつ病
クエチアピン治療を受けている薬物治療を受けていない双極性うつ病患者
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経口錠／1日25～600mg／1日1回／6週間
他の名前：
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介入なし：コントロール
年齢、性別、体格指数が一致する健康なコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍変動
時間枠：6週間
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時間/周波数/複雑性領域の心拍数変動パラメータ
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺カップリング
時間枠：6週間
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神経心臓ダイナミクスと呼吸リズム間の相互作用の統合パラメータ
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6週間
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脳波変化
時間枠：6週間
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定量的脳波計による脳電気活動
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6週間
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気分症状の重症度
時間枠：6週間
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6週間
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錐体外路症状の重症度スケール
時間枠：6週間
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薬物誘発錐体外路症状スケール
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月19日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。