Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrofysiologiske endringer hos pasienter med bipolar depresjon

19. november 2013 oppdatert av: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Utforsking av endringer i sentral autonom modulering hos pasienter med bipolar depresjon

  • Å undersøke forskjeller i nevrofysiologiske parametere mellom umedisinerte pasienter med bipolar depresjon og friske kontroller
  • For å undersøke endringer i nevrofysiologiske parametere innen individ hos pasienter med bipolar depresjon behandlet med quetiapin

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Endringer i nevrofysiologisk regulering har blitt foreslått hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse eller bipolare lidelser
  • Depressiv fase av bipolar lidelse viser mangefasetterte egenskaper som er forskjellige fra unipolar depresjon
  • Quetiapin er et atypisk antipsykotikum lisensiert for behandling av bipolar depresjon
  • Målet med denne studien er å undersøke mønsteret av nevrofysiologisk dysregulering ved bipolar depresjon og dens endringer indusert av quetiapinbehandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-787-7437
          • E-post: cjs0107@snu.ac.kr
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ju Young Her, M.S.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV bipolar lidelse I eller II
  • Depressiv fase
  • Rusnaiv eller rusfri

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medisinske eller nevrologiske tilstander
  • DSM-IV stoffrelaterte lidelser (innen 12 måneder før deltakelse)
  • Mentalt tilbakestående

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: bipolar depresjon
umedisinerte pasienter med bipolar depresjon som får behandling med quetiapin
Legemiddel: Quetiapin
oral tablett/25-600mg per dag/en gang om dagen/seks uker
Andre navn:
  • Seroquel
Ingen inngripen: Kontroll
sunne kontroller matchet for alder, kjønn og kroppsmasseindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Seks uker
hjertefrekvensvariasjonsparametere for tid/frekvens/kompleksitetsdomener
Seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardio-respiratorisk kobling
Tidsramme: Seks uker
integrerende parametere for interaksjon mellom nevrokardial dynamikk og respiratorisk rytme
Seks uker
Elektroencefalografiske endringer
Tidsramme: Seks uker
Elektriske hjerneaktiviteter målt ved kvantitativ elektroencefalografi
Seks uker
Alvorlighetsgraden av humørsymptomer
Tidsramme: Seks uker
  • Hamilton Depression Rating Scale
  • Vurderingsskala for bipolar depresjon
  • Young Mania Rating Scale
  • Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale
  • Spørreskjema for følelsesregulering
Seks uker
Alvorlighetsgraden av ekstrapyramidal symptomskala
Tidsramme: Seks uker
Legemiddelindusert ekstrapyramidal symptomskala
Seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUBH 11-2010-040

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere