Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurofysiologiske ændringer hos patienter med bipolar depression

19. november 2013 opdateret af: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Udforskning af ændringer af central autonom modulering hos patienter med bipolar depression

  • At undersøge forskelle i neurofysiologiske parametre mellem umedicinerede patienter med bipolar depression og raske kontroller
  • At undersøge ændringer i neurofysiologiske parametre inden for individet hos patienter med bipolar depression behandlet med quetiapin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Ændringer af neurofysiologisk regulering er blevet foreslået hos patienter med svær depressiv lidelse eller bipolære lidelser
  • Depressiv fase af bipolar lidelse viser mangesidede karakteristika, der er forskellige fra unipolar depression
  • Quetiapin er et atypisk antipsykotikum, der er godkendt til behandling af bipolar depression
  • Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mønsteret af neurofysiologisk dysregulering i bipolar depression og dets ændringer induceret af quetiapinbehandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: 82-31-787-7437
          • E-mail: cjs0107@snu.ac.kr
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ju Young Her, M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV bipolar lidelse I eller II
  • Depressiv fase
  • Narkotikanaiv eller stoffri

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige medicinske eller neurologiske tilstande
  • DSM-IV stofrelaterede lidelser (inden for 12 måneder før deltagelse)
  • Retarderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: bipolar depression
umedicinerede patienter med bipolar depression, der modtager quetiapinbehandling
Medicin: Quetiapin
oral tablet/25-600mg om dagen/en gang om dagen/seks uger
Andre navne:
  • Seroquel
Ingen indgriben: Styring
sunde kontroller matchet for alder, køn og kropsmasseindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: Seks uger
hjertefrekvensvariabilitetsparametre for tids-/frekvens-/kompleksitetsdomæner
Seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardio-respiratorisk kobling
Tidsramme: Seks uger
integrerende parametre for interaktion mellem neurokardial dynamik og respiratorisk rytme
Seks uger
Elektroencefalografiske ændringer
Tidsramme: Seks uger
Elektriske hjerneaktiviteter målt ved kvantitativ elektroencefalografi
Seks uger
Sværhedsgraden af ​​humørsymptomer
Tidsramme: Seks uger
  • Hamilton Depression Rating Scale
  • Bipolar Depression Rating Scale
  • Young Mania Rating Scale
  • Vanskeligheder i følelsesreguleringsskala
  • Følelsesregulerende spørgeskema
Seks uger
Sværhedsgraden af ​​ekstrapyramidal symptomskala
Tidsramme: Seks uger
Lægemiddelinduceret ekstrapyramidal symptomskala
Seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUBH 11-2010-040

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Kliniske forsøg med Quetiapin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner