Changements neurophysiologiques chez les patients atteints de dépression bipolaire
19 novembre 2013 mis à jour par: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Explorer les altérations de la modulation autonome centrale chez les patients souffrant de dépression bipolaire
- Examiner les différences dans les paramètres neurophysiologiques entre les patients non médicamenteux souffrant de dépression bipolaire et les témoins sains
- Examiner les changements intra-sujets des paramètres neurophysiologiques chez les patients souffrant de dépression bipolaire traités par la quétiapine
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Des altérations de la régulation neurophysiologique ont été suggérées chez des patients souffrant de trouble dépressif majeur ou de troubles bipolaires
- La phase dépressive du trouble bipolaire présente des caractéristiques à multiples facettes différentes de la dépression unipolaire
- La quétiapine est un antipsychotique atypique homologué pour le traitement de la dépression bipolaire
- Le but de cette étude est d'étudier le schéma de dérégulation neurophysiologique dans la dépression bipolaire et ses changements induits par le traitement par la quétiapine
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gyeonggi-Do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Corée, République de, 463-707
- Recrutement
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
-
Contact:
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 82-31-787-7437
- E-mail: cjs0107@snu.ac.kr
-
Contact:
- Ji Sun Kim, M.D.
- Numéro de téléphone: 82-10-9933-1286
- E-mail: ideal91@hanmail.net
-
Sous-enquêteur:
- Ju Young Her, M.S.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble bipolaire DSM-IV I ou II
- Phase dépressive
- Naïf ou sans médicament
Critère d'exclusion:
- Affections médicales ou neurologiques graves
- Troubles liés à une substance DSM-IV (dans les 12 mois précédant la participation)
- Attardé mental
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: dépression bipolaire
patients non médicamentés souffrant de dépression bipolaire et recevant un traitement par la quétiapine
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comprimé oral/25-600mg par jour/une fois par jour/six semaines
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
contrôles sains appariés pour l'âge, le sexe et l'indice de masse corporelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Six semaines
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paramètres de variabilité de la fréquence cardiaque des domaines temps/fréquence/complexité
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Six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couplage cardio-respiratoire
Délai: Six semaines
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paramètres intégratifs d'interaction entre la dynamique neurocardiaque et le rythme respiratoire
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Six semaines
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Modifications électroencéphalographiques
Délai: Six semaines
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Activités cérébrales électriques mesurées par électroencéphalographie quantitative
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Six semaines
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Gravité des symptômes de l'humeur
Délai: Six semaines
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Six semaines
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Échelle de gravité des symptômes extrapyramidaux
Délai: Six semaines
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Échelle des symptômes extrapyramidaux induits par les médicaments
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Six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2010
Première publication (Estimation)
1 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles bipolaires et apparentés
- La dépression
- Dépression
- Trouble bipolaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Agents antidépresseurs
- Fumarate de quétiapine
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUBH 11-2010-040
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