Neurofysiologiset muutokset potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
tiistai 19. marraskuuta 2013 päivittänyt: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Keskusautonomisen modulaation muutosten tutkiminen potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Tutkia eroja neurofysiologisten parametrien välillä kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
- Tutkia yksilön sisäisiä neurofysiologisten parametrien muutoksia ketiapiinilla hoidetuilla potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Neurofysiologisen säätelyn muutoksia on ehdotettu potilailla, joilla on vaikea masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennusvaiheessa on monisuuntaisia piirteitä, jotka eroavat unipolaarisesta masennuksesta
- Ketiapiini on epätyypillinen antipsykootti, joka on lisensoitu kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksisuuntaisen mielialahäiriön neurofysiologisen häiriön mallia ja ketiapiinihoidon aiheuttamia muutoksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korean tasavalta, 463-707
- Rekrytointi
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 82-31-787-7437
- Sähköposti: cjs0107@snu.ac.kr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Sun Kim, M.D.
- Puhelinnumero: 82-10-9933-1286
- Sähköposti: ideal91@hanmail.net
-
Alatutkija:
- Ju Young Her, M.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II
- Masennusvaihe
- Huumeeton tai huumeeton
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat lääketieteelliset tai neurologiset tilat
- DSM-IV:n aineisiin liittyvät häiriöt (12 kuukauden sisällä ennen osallistumista)
- Henkisesti jälkeenjäänyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksisuuntainen mielialahäiriö
kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat lääkkeettömät potilaat, jotka saavat ketiapiinihoitoa
|
suun kautta otettava tabletti / 25-600 mg päivässä / kerran päivässä / kuusi viikkoa
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
terveet kontrollit iän, sukupuolen ja painoindeksin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
aika/taajuus/kompleksisuusalueiden sykevaihteluparametrit
|
Kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän-hengitysliitos
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
neurokardiaalisen dynamiikan ja hengitysrytmin välisen vuorovaikutuksen integratiiviset parametrit
|
Kuusi viikkoa
|
|
Elektroenkefalografiset muutokset
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Aivojen sähköiset toiminnot mitattuna kvantitatiivisella elektroenkefalografialla
|
Kuusi viikkoa
|
|
Mielialaoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
|
Kuusi viikkoa
|
|
Ekstrapyramidaalisten oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
|
Huumeiden aiheuttamat ekstrapyramidaaliset oireet
|
Kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Ketiapiinifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUBH 11-2010-040
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .