양극성 우울증 환자의 신경생리학적 변화
2013년 11월 19일 업데이트: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
양극성 우울증 환자의 중추 자율신경 조절의 변화 탐색
- 약물 치료를 받지 않은 양극성 우울증 환자와 건강한 대조군 사이의 신경생리학적 매개변수의 차이를 조사하기 위해
- quetiapine으로 치료받은 양극성 우울증 환자의 신경생리학적 매개변수의 피험자 내 변화를 조사하기 위해
연구 개요
상세 설명
- 주요 우울 장애 또는 양극성 장애가 있는 환자에서 신경생리학적 조절의 변경이 제안되었습니다.
- 양극성 장애의 우울기는 단극성 우울증과는 다른 다면적 특성을 보인다.
- Quetiapine은 양극성 우울증 치료에 허가된 비정형 항정신병제입니다.
- 본 연구의 목적은 양극성 우울증에서 신경생리학적 조절장애 양상과 quetiapine 치료에 의해 유발되는 변화를 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 82-31-787-7437
- 이메일: cjs0107@snu.ac.kr
-
연락하다:
- Ji Sun Kim, M.D.
- 전화번호: 82-10-9933-1286
- 이메일: ideal91@hanmail.net
-
부수사관:
- Ju Young Her, M.S.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV 양극성 장애 I 또는 II
- 우울기
- 무약물 또는 무약물
제외 기준:
- 심각한 의학적 또는 신경학적 상태
- DSM-IV 물질 관련 장애(참여 전 12개월 이내)
- 정신지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 양극성 우울증
quetiapine 치료를 받는 양극성 우울증 환자
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경구 정제/1일 25-600mg/1일 1회/6주
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
연령, 성별 및 체질량 지수에 맞는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박수 변동성
기간: 6주
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시간/주파수/복잡도 영역의 심박 변이도 매개변수
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장-호흡 커플링
기간: 6주
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신경 심장 역학과 호흡 리듬 사이의 상호 작용의 통합 매개변수
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6주
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뇌파 변화
기간: 6주
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정량적 뇌파 검사로 측정한 전기적 뇌 활동
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6주
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기분 증상의 심각도
기간: 6주
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6주
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추체외로 증상 척도의 중증도
기간: 6주
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약물 유발 추체외로 증상 척도
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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