Cambiamenti neurofisiologici nei pazienti con depressione bipolare
19 novembre 2013 aggiornato da: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Esplorare le alterazioni della modulazione autonomica centrale nei pazienti con depressione bipolare
- Per esaminare le differenze nei parametri neurofisiologici tra pazienti non medicati con depressione bipolare e controlli sani
- Per esaminare i cambiamenti all'interno del soggetto nei parametri neurofisiologici nei pazienti con depressione bipolare trattati con quetiapina
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
- Alterazioni della regolazione neurofisiologica sono state suggerite in pazienti con disturbo depressivo maggiore o disturbo bipolare
- La fase depressiva del disturbo bipolare mostra caratteristiche sfaccettate diverse dalla depressione unipolare
- La quetiapina è un antipsicotico atipico autorizzato per il trattamento della depressione bipolare
- Lo scopo di questo studio è indagare il modello di disregolazione neurofisiologica nella depressione bipolare e i suoi cambiamenti indotti dal trattamento con quetiapina
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-Do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Reclutamento
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
-
Contatto:
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 82-31-787-7437
- Email: cjs0107@snu.ac.kr
-
Contatto:
- Ji Sun Kim, M.D.
- Numero di telefono: 82-10-9933-1286
- Email: ideal91@hanmail.net
-
Sub-investigatore:
- Ju Young Her, M.S.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- DSM-IV disturbo bipolare I o II
- Fase depressiva
- Ingenuo alla droga o libero dalla droga
Criteri di esclusione:
- Gravi condizioni mediche o neurologiche
- Disturbi correlati a sostanze DSM-IV (entro 12 mesi prima della partecipazione)
- Ritardato mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: depressione bipolare
pazienti non trattati con depressione bipolare in trattamento con quetiapina
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compressa orale/25-600 mg al giorno/una volta al giorno/sei settimane
Altri nomi:
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|
Nessun intervento: Controllo
controlli sani abbinati per età, sesso e indice di massa corporea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Sei settimane
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parametri di variabilità della frequenza cardiaca dei domini di tempo/frequenza/complessità
|
Sei settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accoppiamento cardio-respiratorio
Lasso di tempo: Sei settimane
|
parametri integrativi di interazione tra dinamica neurocardiaca e ritmo respiratorio
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Sei settimane
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Alterazioni elettroencefalografiche
Lasso di tempo: Sei settimane
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Attività cerebrali elettriche misurate mediante elettroencefalografia quantitativa
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Sei settimane
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Gravità dei sintomi dell'umore
Lasso di tempo: Sei settimane
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Sei settimane
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Gravità della scala dei sintomi extrapiramidali
Lasso di tempo: Sei settimane
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Scala dei sintomi extrapiramidali indotti da farmaci
|
Sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Disturbi dell'umore
- Disturbi bipolari e correlati
- Depressione
- Disordine depressivo
- Disordine bipolare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Agenti antidepressivi
- Quetiapina fumarato
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUBH 11-2010-040
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