Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische veranderingen bij patiënten met bipolaire depressie

19 november 2013 bijgewerkt door: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoek naar veranderingen van centrale autonome modulatie bij patiënten met bipolaire depressie

  • Onderzoeken van verschillen in neurofysiologische parameters tussen patiënten zonder medicatie met bipolaire depressie en gezonde controles
  • Het onderzoeken van veranderingen binnen de proefpersoon in neurofysiologische parameters bij patiënten met bipolaire depressie die worden behandeld met quetiapine

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Veranderingen van neurofysiologische regulatie zijn gesuggereerd bij patiënten met depressieve stoornis of bipolaire stoornissen
  • Depressieve fase van bipolaire stoornis vertoont veelzijdige kenmerken die verschillen van unipolaire depressie
  • Quetiapine is een atypisch antipsychoticum dat is goedgekeurd voor de behandeling van bipolaire depressie
  • Het doel van deze studie is om het patroon van neurofysiologische ontregeling bij bipolaire depressie en de veranderingen die worden veroorzaakt door behandeling met quetiapine te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: 82-31-787-7437
          • E-mail: cjs0107@snu.ac.kr
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ju Young Her, M.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV bipolaire stoornis I of II
  • Depressieve fase
  • Drugs-naïef of drugsvrij

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische of neurologische aandoeningen
  • DSM-IV-middelgerelateerde stoornissen (binnen 12 maanden voorafgaand aan deelname)
  • Geestelijk gehandicapt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bipolaire depressie
niet-medicamenteuze patiënten met bipolaire depressie die met quetiapine worden behandeld
Geneesmiddel: Quetiapine
orale tablet/25-600mg per dag/eenmaal per dag/zes weken
Andere namen:
  • Seroquel
Geen tussenkomst: Controle
gezonde controles afgestemd op leeftijd, geslacht en body mass index

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Zes weken
hartslagvariabiliteitsparameters van tijd/frequentie/complexiteitsdomeinen
Zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardio-ademhalingskoppeling
Tijdsspanne: Zes weken
integratieve parameters van interactie tussen neurocardiale dynamiek en ademhalingsritme
Zes weken
Elektro-encefalografische veranderingen
Tijdsspanne: Zes weken
Elektrische hersenactiviteiten gemeten door kwantitatieve elektro-encefalografie
Zes weken
Ernst van stemmingssymptomen
Tijdsspanne: Zes weken
  • Hamilton depressie beoordelingsschaal
  • Beoordelingsschaal voor bipolaire depressie
  • Young Mania-beoordelingsschaal
  • Moeilijkheden in de schaal voor emotieregulatie
  • Emotie Regulatie Vragenlijst
Zes weken
Ernst van extrapiramidale symptoomschaal
Tijdsspanne: Zes weken
Geneesmiddel-geïnduceerde extrapiramidale symptoomschaal
Zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUBH 11-2010-040

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Quetiapine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren