Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany neurofizjologiczne u pacjentów z depresją dwubiegunową

19 listopada 2013 zaktualizowane przez: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital

Badanie zmian centralnej modulacji autonomicznej u pacjentów z depresją dwubiegunową

  • Zbadanie różnic w parametrach neurofizjologicznych między nieleczonymi pacjentami z depresją dwubiegunową a zdrowymi kontrolami
  • Zbadanie wewnątrzosobniczych zmian parametrów neurofizjologicznych u pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej leczonych kwetiapiną

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Sugerowano zmiany regulacji neurofizjologicznej u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi
  • Faza depresyjna choroby afektywnej dwubiegunowej wykazuje wieloaspektowe cechy różniące się od depresji jednobiegunowej
  • Kwetiapina jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym zarejestrowanym do leczenia depresji dwubiegunowej
  • Celem pracy jest zbadanie wzorca dysregulacji neurofizjologicznej w depresji w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej i jej zmian indukowanych leczeniem kwetiapiną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-Do
      • Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: 82-31-787-7437
          • E-mail: cjs0107@snu.ac.kr
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ju Young Her, M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba afektywna dwubiegunowa DSM-IV I lub II
  • Faza depresyjna
  • Naiwny lub wolny od narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne schorzenia medyczne lub neurologiczne
  • Zaburzenia związane z substancjami DSM-IV (w ciągu 12 miesięcy przed udziałem)
  • Upośledzony umysłowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: depresja dwubiegunowa
nieleczonych pacjentów z depresją w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej leczonych kwetiapiną
Lek: Kwetiapina
tabletka doustna/25-600mg dziennie/raz dziennie/sześć tygodni
Inne nazwy:
  • Seroquel
Brak interwencji: Kontrola
zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku, płci i wskaźnika masy ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Sześć tygodni
parametry zmienności rytmu serca w domenach czasu/częstotliwości/złożoności
Sześć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprzężenie krążeniowo-oddechowe
Ramy czasowe: Sześć tygodni
integracyjne parametry interakcji między dynamiką neurokardiologiczną a rytmem oddechowym
Sześć tygodni
Zmiany elektroencefalograficzne
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Elektryczna aktywność mózgu mierzona za pomocą ilościowej elektroencefalografii
Sześć tygodni
Nasilenie objawów nastroju
Ramy czasowe: Sześć tygodni
  • Skala oceny depresji Hamiltona
  • Skala oceny depresji dwubiegunowej
  • Skala oceny manii młodych
  • Skala trudności w regulacji emocji
  • Kwestionariusz Regulacji Emocji
Sześć tygodni
Skala nasilenia objawów pozapiramidowych
Ramy czasowe: Sześć tygodni
Skala objawów pozapiramidowych wywołanych lekami
Sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUBH 11-2010-040

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwetiapina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj