Нейрофизиологические изменения у пациентов с биполярной депрессией
19 ноября 2013 г. обновлено: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Изучение изменений центральной вегетативной модуляции у пациентов с биполярной депрессией
- Изучить различия в нейрофизиологических параметрах между нелекарственными пациентами с биполярной депрессией и здоровым контролем.
- Изучить внутрисубъектные изменения нейрофизиологических параметров у пациентов с биполярной депрессией, получавших кветиапин.
Обзор исследования
Подробное описание
- Изменения нейрофизиологической регуляции были предложены у пациентов с большим депрессивным расстройством или биполярным расстройством.
- Депрессивная фаза биполярного расстройства имеет многогранные характеристики, отличные от униполярной депрессии.
- Кветиапин — атипичный антипсихотик, лицензированный для лечения биполярной депрессии.
- Целью данного исследования является изучение картины нейрофизиологических нарушений регуляции при биполярной депрессии и ее изменений, вызванных лечением кветиапином.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-Do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Корея, Республика, 463-707
- Рекрутинг
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
-
Контакт:
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: 82-31-787-7437
- Электронная почта: cjs0107@snu.ac.kr
-
Контакт:
- Ji Sun Kim, M.D.
- Номер телефона: 82-10-9933-1286
- Электронная почта: ideal91@hanmail.net
-
Младший исследователь:
- Ju Young Her, M.S.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV биполярное расстройство I или II
- Депрессивная фаза
- Без наркотиков или без наркотиков
Критерий исключения:
- Серьезные медицинские или неврологические заболевания
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ согласно DSM-IV (в течение 12 месяцев до участия)
- Умственно отсталый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: биполярная депрессия
немедикаментозные пациенты с биполярной депрессией, получающие лечение кветиапином
|
пероральная таблетка/25-600 мг в день/один раз в день/шесть недель
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
здоровые контроли, соответствующие возрасту, полу и индексу массы тела
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Шесть недель
|
параметры вариабельности сердечного ритма в доменах время/частота/сложность
|
Шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардио-респираторная связь
Временное ограничение: Шесть недель
|
интегративные параметры взаимодействия нейрокардиальной динамики и ритма дыхания
|
Шесть недель
|
|
Электроэнцефалографические изменения
Временное ограничение: Шесть недель
|
Электрическая активность мозга, измеренная с помощью количественной электроэнцефалографии
|
Шесть недель
|
|
Тяжесть симптомов настроения
Временное ограничение: Шесть недель
|
|
Шесть недель
|
|
Шкала тяжести экстрапирамидных симптомов
Временное ограничение: Шесть недель
|
Шкала индуцированных лекарственными препаратами экстрапирамидных симптомов
|
Шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 ноября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Биполярные и родственные расстройства
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Биполярное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Антипсихотические агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Антидепрессанты
- Кветиапина фумарат
Другие идентификационные номера исследования
- SNUBH 11-2010-040
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .