Alterações neurofisiológicas em pacientes com depressão bipolar
19 de novembro de 2013 atualizado por: Jae Seung Chang, Seoul National University Bundang Hospital
Explorando Alterações da Modulação Autonômica Central em Pacientes com Depressão Bipolar
- Examinar as diferenças nos parâmetros neurofisiológicos entre pacientes não medicados com depressão bipolar e controles saudáveis
- Examinar as alterações intra-indivíduos nos parâmetros neurofisiológicos em pacientes com depressão bipolar tratados com quetiapina
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Alterações da regulação neurofisiológica têm sido sugeridas em pacientes com transtorno depressivo maior ou transtorno bipolar
- A fase depressiva do transtorno bipolar mostra características multifacetadas diferentes da depressão unipolar
- A quetiapina é um antipsicótico atípico licenciado para o tratamento da depressão bipolar
- O objetivo deste estudo é investigar o padrão de desregulação neurofisiológica na depressão bipolar e suas alterações induzidas pelo tratamento com quetiapina
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyeonggi-Do
-
Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Department of Neuropsychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
-
Contato:
- Jae Seung Chang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 82-31-787-7437
- E-mail: cjs0107@snu.ac.kr
-
Contato:
- Ji Sun Kim, M.D.
- Número de telefone: 82-10-9933-1286
- E-mail: ideal91@hanmail.net
-
Subinvestigador:
- Ju Young Her, M.S.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM-IV transtorno bipolar I ou II
- fase depressiva
- Sem drogas ou sem drogas
Critério de exclusão:
- Condições médicas ou neurológicas graves
- Transtornos relacionados a substâncias do DSM-IV (dentro de 12 meses antes da participação)
- Retardado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: depressão bipolar
pacientes não medicados com depressão bipolar recebendo tratamento com quetiapina
|
comprimido oral/25-600mg por dia/uma vez por dia/seis semanas
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
controles saudáveis pareados por idade, sexo e índice de massa corporal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Seis semanas
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parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca dos domínios de tempo/frequência/complexidade
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Seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acoplamento Cardio-Respiratório
Prazo: Seis semanas
|
parâmetros integrativos de interação entre a dinâmica neurocardíaca e o ritmo respiratório
|
Seis semanas
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Alterações Eletroencefalográficas
Prazo: Seis semanas
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Atividades cerebrais elétricas medidas por eletroencefalografia quantitativa
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Seis semanas
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Gravidade dos sintomas de humor
Prazo: Seis semanas
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Seis semanas
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Gravidade da Escala de Sintomas Extrapiramidais
Prazo: Seis semanas
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Escala de Sintomas Extrapiramidais Induzidos por Drogas
|
Seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jae Seung Chang, M.D., Ph.D., Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Berger S, Boettger MK, Tancer M, Guinjoan SM, Yeragani VK, Bar KJ. Reduced cardio-respiratory coupling indicates suppression of vagal activity in healthy relatives of patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2010 Mar 17;34(2):406-11. doi: 10.1016/j.pnpbp.2010.01.009. Epub 2010 Jan 18.
- Bar KJ, Schuhmacher A, Hofels S, Schulz S, Voss A, Yeragani VK, Maier W, Zobel A. Reduced cardio-respiratory coupling after treatment with nortriptyline in contrast to S-citalopram. J Affect Disord. 2010 Dec;127(1-3):266-73. doi: 10.1016/j.jad.2010.05.010. Epub 2010 Jun 9.
- Chang JS, Yoo CS, Yi SH, Hong KH, Oh HS, Hwang JY, Kim SG, Ahn YM, Kim YS. Differential pattern of heart rate variability in patients with schizophrenia. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2009 Aug 31;33(6):991-5. doi: 10.1016/j.pnpbp.2009.05.004. Epub 2009 May 7.
- Kemp AH, Quintana DS, Gray MA, Felmingham KL, Brown K, Gatt JM. Impact of depression and antidepressant treatment on heart rate variability: a review and meta-analysis. Biol Psychiatry. 2010 Jun 1;67(11):1067-74. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.12.012. Epub 2010 Feb 6.
- Kemp AH, Gray MA, Silberstein RB, Armstrong SM, Nathan PJ. Augmentation of serotonin enhances pleasant and suppresses unpleasant cortical electrophysiological responses to visual emotional stimuli in humans. Neuroimage. 2004 Jul;22(3):1084-96. doi: 10.1016/j.neuroimage.2004.03.022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Humor
- Transtornos Bipolares e Relacionados
- Depressão
- Desordem depressiva
- Transtorno bipolar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Antidepressivos
- Quetiapina fumarato
Outros números de identificação do estudo
- SNUBH 11-2010-040
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