エコピパムがギャンブルへの衝動を軽減できるかどうかを判断するための臨床研究
2024年4月18日 更新者：Emalex Biosciences Inc.
病的ギャンブルのエコピパム治療
この研究は、エコピパムが病的ギャンブルと診断された患者のギャンブルへの衝動を軽減できるという仮説を検証するために設計されています.
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、エコピパムが病的ギャンブルと診断された患者のギャンブルへの衝動を止めることができるかどうかを判断することです.
神経は、「神経伝達物質」と呼ばれる化学物質を放出することによって互いに通信します。
脳内のこれらの神経伝達物質の 1 つは「ドーパミン」と呼ばれます。
ドーパミンが神経によって放出された後、その神経伝達物質に固有の受容体と相互作用することによって、他の神経と「対話」します.
エコピパムは、ドーパミン受容体の 1 つのファミリーを選択的に遮断する薬剤です。
一部の科学者は、ギャンブルへの衝動は脳内のドーパミンが多すぎることに関連していると考えています.
ドーパミンが使用する受容体を遮断することにより、エコピパムはギャンブルへの衝動を和らげることができる可能性があります.
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale University
-
-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- Carver College of Medicine, University of Iowa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -被験者はDSMIV基準に従って病理学的ギャンブルと診断されなければなりません
- -被験者は、スクリーニング前の過去2週間以内にギャンブル行動のエピソードが少なくとも2つある必要があります
- 被験者は、少なくとも中程度の強度のギャンブル衝動を持っている必要があります
除外基準:
- -被験者は、臨床検査、ECG、または身体検査で不安定な病状または臨床的に重大な異常を持ってはなりません
- -過去2年以内に大うつ病エピソードのある被験者
- 自殺未遂歴のある者
- -入院、自殺未遂または自殺をもたらした大うつ病エピソードを持つ一等親血縁者の被験者
- -てんかんまたは発作の病歴のある被験者
- -過去6か月以内に心筋梗塞（心臓発作）を起こした被験者
- -双極性障害、認知症、統合失調症、または精神病性障害の生涯歴のある被験者
- -薬物乱用または依存の最近のDSM-IV診断の現在の被験者（ニコチンを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エコピパム
エコピパムは、ドーパミン受容体のクラスの 1 つの選択的アンタゴニストです。
|
50mg錠
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
研究の最初の週にプラセボが投与されました。
|
50mg錠
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
統計的に有意な (p<0.05) 病的賭博のために修正されたイェールブラウンの強迫観念スケールのベースラインからの減少
時間枠：ベースラインと 6 週間
|
この尺度は、ギャンブル衝動とギャンブル行動の重症度を評価します。
この調査では、これらの評価のいずれかまたは両方が低下すると予測しています。
範囲は最小 0 から最大 40 で、0 はギャンブル衝動が発生しなかったことを意味します。
|
ベースラインと 6 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用の種類、頻度、重症度
時間枠：6週間
|
薬のすべての副作用が監視され、記録されます
|
6週間
|
|
ギャンブル症状評価尺度における統計的に有意な変化
時間枠：6週間
|
この規模での減少が予想される
|
6週間
|
|
クリニカル・グローバル・インプレッションへの影響
時間枠：6週間
|
Clinicalian's Global Impression を使用して、試験中および試験終了時の臨床症状の重症度および変化を評価します
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Marc Potenza, MD、Yale University
- 主任研究者：Jon Grant, MD、Univ. of Minnesota
- 主任研究者：Donald Black, MD、Iowa University
- 主任研究者：Timothy Fong, MD、University of California, Los Angeles
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月5日
最初の投稿 (推定)
2010年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。