Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å avgjøre om Ecopipam kan redusere trang til å spille

18. april 2024 oppdatert av: Emalex Biosciences Inc.

Ecopipam behandling av patologisk pengespill

Denne studien er designet for å teste hypotesen om at ecopipam er i stand til å redusere trang til å spille hos pasienter diagnostisert med patologisk gambling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut om ecopipam er i stand til å stoppe trang til å spille hos pasienter diagnostisert med patologisk gambling. Nerver kommuniserer med hverandre ved å frigjøre kjemikalier kalt "nevrotransmittere". En av disse nevrotransmitterne i hjernen kalles "dopamin". Etter at dopamin frigjøres av nerven "snakker" den med andre nerver ved å samhandle med reseptorer som er unike for den nevrotransmitteren. Ecopipam er et medikament som selektivt blokkerer én familie av dopaminreseptorer. Noen forskere mener at trangen til å spille er relatert til å ha for mye dopamin i hjernen. Ved å blokkere reseptorene som dopamin bruker, kan ecopipam være i stand til å lindre trangen til å spille.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Carver College of Medicine, University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha diagnosen Patologisk gambling i henhold til DSMIV-kriteriene
  • Forsøkspersonen må ha minst 2 episoder med gambling i løpet av de siste 2 ukene før screening
  • Personen må ha spilletrang av minst moderat intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner må ikke ha ustabil medisinsk sykdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorietester, EKG eller fysisk undersøkelse
  • Personer med alvorlig depressiv episode de siste 2 årene
  • Personer med en historie med selvmordsforsøk
  • Personer med førstegradsslektning med alvorlig depressiv episode som resulterte i sykehusinnleggelse, forsøk på eller fullført selvmord
  • Personer med en historie med epilepsi eller anfall
  • Personer med hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) med siste 6 måneder
  • Personer med en livslang historie med bipolar lidelse, demens, schizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse
  • Personer med nåværende eller nylig DSM-IV diagnose av rusmisbruk eller avhengighet (med unntak av nikotin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ecopipam
Ecopipam er en selektiv antagonist av en klasse av dopaminreseptorer.
Legemiddel: Ecopipam
50mg tabletter
Andre navn:
  • SCH 39166
  • PSYRX101
Placebo komparator: Placebo
Placebo gitt første uke av studien.
Legemiddel: Ecopipam
50mg tabletter
Andre navn:
  • SCH 39166
  • PSYRX101

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk signifikant (p<0,05) reduksjon fra baseline i Yale Brown obsessiv-kompulsiv skala modifisert for patologisk gambling
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Denne skalaen vurderer alvorlighetsgraden av gamblingtrang og gamblingatferd. Studien forventer at det vil være en reduksjon i en av eller begge disse vurderingene. Området er fra et minimum på 0 til et maksimum på 40, der null betyr at ingen gamblingtrang oppsto.
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type, hyppighet og alvorlighetsgrad av bivirkninger
Tidsramme: 6 uker
Alle bivirkninger av stoffet vil bli overvåket og registrert
6 uker
Statistisk signifikante endringer i skalaen for vurdering av gamblingsymptomer
Tidsramme: 6 uker
Det forventes at det vil være nedgang i denne skalaen
6 uker
Effekter på det kliniske globale inntrykket
Tidsramme: 6 uker
Clinician's Global Impression brukes til å vurdere alvorlighetsgrad og endringer i kliniske symptomer under og på slutten av studien
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Samarbeidspartnere

Psyadon Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Potenza, MD, Yale University
  • Hovedetterforsker: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
  • Hovedetterforsker: Donald Black, MD, Iowa University
  • Hovedetterforsker: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2010

Først lagt ut (Antatt)

6. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2024

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSY201

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere