Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk undersøgelse for at afgøre, om Ecopipam kan reducere lysten til at spille

18. april 2024 opdateret af: Emalex Biosciences Inc.

Ecopipam behandling af patologisk gambling

Denne undersøgelse er designet til at teste hypotesen om, at ecopipam er i stand til at reducere trang til at spille hos patienter diagnosticeret med patologisk hasardspil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ecopipam er i stand til at stoppe trang til at spille hos patienter diagnosticeret med patologisk gambling. Nerver kommunikerer med hinanden ved at frigive kemikalier kaldet "neurotransmittere". En af disse neurotransmittere i hjernen kaldes "dopamin". Efter at dopamin er frigivet af nerven "taler" det med andre nerver ved at interagere med receptorer, der er unikke for den neurotransmitter. Ecopipam er et lægemiddel, der selektivt blokerer én familie af dopaminreceptorer. Nogle videnskabsmænd mener, at trangen til at spille er relateret til at have for meget dopamin i hjernen. Ved at blokere de receptorer, som dopamin bruger, kan ecopipam muligvis lindre trangen til at spille.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Carver College of Medicine, University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen skal have diagnosen Patologisk gambling i henhold til DSMIV-kriterierne
  • Forsøgspersonen skal have mindst 2 episoder med spilleadfærd inden for de foregående 2 uger før screening
  • Personen skal have spilletrang af mindst moderat intensitet

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner må ikke have ustabil medicinsk sygdom eller klinisk signifikante abnormiteter på laboratorietest, EKG eller fysisk undersøgelse
  • Personer med svær depressiv episode inden for de sidste 2 år
  • Forsøgspersoner med en historie med selvmordsforsøg
  • Forsøgspersoner med førstegradsslægtning med svær depressiv episode, der resulterede i hospitalsindlæggelse, forsøg på eller fuldført selvmord
  • Personer med en historie med epilepsi eller anfald
  • Personer med et myokardieinfarkt (hjerteanfald) med inden for de sidste 6 måneder
  • Personer med en livslang historie med bipolar lidelse, demens, skizofreni eller en hvilken som helst psykotisk lidelse
  • Personer med aktuel eller nylig DSM-IV diagnose af stofmisbrug eller afhængighed (med undtagelse af nikotin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ecopipam
Ecopipam er en selektiv antagonist af en klasser af dopaminreceptorer.
Medicin: Ecopipam
50 mg tabletter
Andre navne:
  • SCH 39166
  • PSYRX101
Placebo komparator: Placebo
Placebo givet første uge af undersøgelsen.
Medicin: Ecopipam
50 mg tabletter
Andre navne:
  • SCH 39166
  • PSYRX101

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statistisk signifikant (p<0,05) fald fra baseline i Yale Brown Obsessiv-kompulsiv skala modificeret til patologisk hasardspil
Tidsramme: Baseline og 6 uger
Denne skala vurderer alvoren af ​​gamblingtrang og gamblingadfærd. Undersøgelsen forudser, at der vil være en reduktion i den ene eller begge af disse vurderinger. Intervallet er fra et minimum på 0 til et maksimum på 40, hvor nul betyder, at der ikke opstod spilletrang.
Baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type, hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger
Tidsramme: 6 uger
Alle bivirkninger af lægemidlet vil blive overvåget og registreret
6 uger
Statistisk signifikante ændringer i skalaen til vurdering af hasardspilsymptomer
Tidsramme: 6 uger
Det forventes, at der vil være fald i denne skala
6 uger
Effekter på det kliniske globale indtryk
Tidsramme: 6 uger
Clinician's Global Impression bruges til at vurdere sværhedsgrad og ændringer i kliniske symptomer under og ved afslutningen af ​​undersøgelsen
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Samarbejdspartnere

Psyadon Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Potenza, MD, Yale University
  • Ledende efterforsker: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
  • Ledende efterforsker: Donald Black, MD, Iowa University
  • Ledende efterforsker: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSY201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner