Estudo clínico para determinar se Ecopipam pode reduzir o desejo de jogar
18 de abril de 2024 atualizado por: Emalex Biosciences Inc.
Tratamento com Ecopipam do Jogo Patológico
Este estudo foi concebido para testar a hipótese de que o ecopipam é capaz de reduzir os desejos de jogar em pacientes diagnosticados com Jogo Patológico.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar se o ecopipam é capaz de parar os desejos de jogar em pacientes diagnosticados com Jogo Patológico.
Os nervos se comunicam liberando substâncias químicas chamadas "neurotransmissores".
Um desses neurotransmissores no cérebro é chamado de "dopamina".
Depois que a dopamina é liberada pelo nervo, ela "fala" com outros nervos, interagindo com receptores exclusivos desse neurotransmissor.
Ecopipam é uma droga que bloqueia seletivamente uma família de receptores de dopamina.
Alguns cientistas acreditam que o desejo de jogar está relacionado ao excesso de dopamina no cérebro.
Ao bloquear os receptores usados pela dopamina, o ecopipam pode ser capaz de aliviar o desejo de jogar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Carver College of Medicine, University of Iowa
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ser diagnosticado com Jogo Patológico de acordo com os critérios do DSMIV
- O sujeito deve ter pelo menos 2 episódios de comportamento de jogo nas 2 semanas anteriores à triagem
- O sujeito deve ter impulsos de jogo de intensidade pelo menos moderada
Critério de exclusão:
- Os indivíduos não devem ter doença médica instável ou anormalidades clinicamente significativas em testes de laboratório, ECG ou exame físico
- Indivíduos com episódio depressivo maior nos últimos 2 anos
- Sujeitos com história de tentativa de suicídio
- Indivíduos com parentes de primeiro grau com episódio depressivo maior que resultou em hospitalização, tentativa ou suicídio consumado
- Indivíduos com histórico de epilepsia ou convulsões
- Indivíduos com infarto do miocárdio (ataque cardíaco) nos últimos 6 meses
- Indivíduos com histórico de transtorno bipolar, demência, esquizofrenia ou qualquer transtorno psicótico ao longo da vida
- Indivíduos com diagnóstico atual ou recente do DSM-IV de abuso ou dependência de substâncias (com exceção da nicotina)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ecopipam
O ecopipam é um antagonista seletivo de uma das classes de receptores de dopamina.
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Comprimidos de 50mg
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo administrado na primeira semana do estudo.
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Comprimidos de 50mg
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução estatisticamente significativa (p<0,05) da linha de base na escala de obsessão compulsiva de Yale Brown modificada para jogo patológico
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Esta escala avalia a gravidade dos impulsos de jogo e comportamentos de jogo.
O estudo prevê que haverá uma redução em uma ou ambas as avaliações.
O intervalo é de um mínimo de 0 a um máximo de 40, em que zero significa que não ocorreram impulsos de jogo.
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo, frequência e gravidade dos efeitos colaterais
Prazo: 6 semanas
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Todos os efeitos colaterais do medicamento serão monitorados e registrados
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6 semanas
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Alterações estatisticamente significativas na escala de avaliação de sintomas de jogo
Prazo: 6 semanas
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Espera-se que haja decréscimos nesta escala
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6 semanas
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Efeitos na impressão global clínica
Prazo: 6 semanas
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A impressão global do clínico é usada para avaliar a gravidade e as alterações nos sintomas clínicos durante e no final do estudo
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Potenza, MD, Yale University
- Investigador principal: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
- Investigador principal: Donald Black, MD, Iowa University
- Investigador principal: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Disruptivos, do Controle dos Impulsos e da Conduta
- Jogos de azar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Ecopipam
Outros números de identificação do estudo
- PSY201
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