Kliininen tutkimus sen selvittämiseksi, voiko Ecopipam vähentää pelihalua
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Emalex Biosciences Inc.
Ecopipam-hoito patologisen uhkapelin hoidossa
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan ekopipaami pystyy vähentämään uhkapelihalua potilailla, joilla on diagnosoitu patologinen pelaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pystyykö ekopipaami pysäyttämään pelaamisen halun potilailla, joilla on diagnosoitu patologinen uhkapelaaminen.
Hermot kommunikoivat keskenään vapauttamalla kemikaaleja, joita kutsutaan "neurotransmittereiksi".
Yhtä näistä aivojen välittäjäaineista kutsutaan "dopamiiniksi".
Kun hermo vapauttaa dopamiinia, se "puhuu" muille hermoille vuorovaikutuksessa reseptoreiden kanssa, jotka ovat ainutlaatuisia tälle välittäjäaineelle.
Ecopipam on lääke, joka salpaa selektiivisesti yhden dopamiinireseptoriperheen.
Jotkut tutkijat uskovat, että uhkapelaaminen liittyy siihen, että aivoissa on liikaa dopamiinia.
Salpaamalla dopamiinin käyttämät reseptorit ekopipaami saattaa pystyä lievittämään uhkapelihalua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Carver College of Medicine, University of Iowa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöllä on oltava patologinen uhkapelidiagnoosi DSMIV-kriteerien mukaisesti
- Tutkittavalla on oltava vähintään kaksi uhkapelikäyttäytymisjaksoa edellisten 2 viikon aikana ennen seulontaa
- Tutkittavalla on oltava vähintään kohtalainen pelihalu
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöillä ei saa olla epävakaa lääketieteellinen sairaus tai kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia laboratoriotesteissä, EKG:ssä tai fyysisessä tutkimuksessa
- Koehenkilöt, joilla on ollut vakava masennusjakso viimeisen 2 vuoden aikana
- Koehenkilöt, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa
- Koehenkilöt, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on vakava masennusjakso, joka johti sairaalahoitoon, itsemurhayritykseen tai sen loppuun saattamiseen
- Potilaat, joilla on ollut epilepsiaa tai kohtauksia
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, dementia, skitsofrenia tai mikä tahansa psykoottinen häiriö
- Koehenkilöt, joilla on äskettäin diagnosoitu DSM-IV päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (nikotiinia lukuun ottamatta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ecopipam
Ecopipam on yhden dopamiinireseptoriluokan selektiivinen antagonisti.
|
50 mg tabletit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa annettiin tutkimuksen ensimmäisellä viikolla.
|
50 mg tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilastollisesti merkitsevä (p<0,05) lasku lähtötasosta Yale Brownin pakko-oireisessa asteikossa, joka on muokattu patologista pelaamista varten
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Tämä asteikko arvioi pelihimojen ja pelikäyttäytymisen vakavuutta.
Tutkimus odottaa, että jompikumpi tai molemmat näistä arvioista vähenevät.
Alue on minimiarvosta 0:sta maksimiarvoon 40, jossa nolla tarkoittaa, että pelihimoa ei esiintynyt.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivuvaikutusten tyyppi, esiintymistiheys ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaikkia lääkkeen sivuvaikutuksia seurataan ja kirjataan
|
6 viikkoa
|
|
Tilastollisesti merkittävät muutokset rahapelien oireiden arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tässä mittakaavassa odotetaan vähenevän
|
6 viikkoa
|
|
Vaikutukset kliiniseen yleisvaikutelmaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kliinisen globaalia impressiota käytetään arvioimaan kliinisten oireiden vakavuutta ja muutoksia tutkimuksen aikana ja sen lopussa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Potenza, MD, Yale University
- Päätutkija: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
- Päätutkija: Donald Black, MD, Iowa University
- Päätutkija: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Uhkapelit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiiniantagonistit
- Ecopipam
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSY201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .