Estudio clínico para determinar si ecopipam puede reducir las ganas de jugar
18 de abril de 2024 actualizado por: Emalex Biosciences Inc.
Ecopipam Tratamiento del Juego Patológico
Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que ecopipam es capaz de reducir las ganas de jugar en pacientes diagnosticados con juego patológico.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es determinar si ecopipam es capaz de frenar las ganas de jugar en pacientes diagnosticados con Juego Patológico.
Los nervios se comunican entre sí mediante la liberación de sustancias químicas llamadas "neurotransmisores".
Uno de estos neurotransmisores en el cerebro se llama "dopamina".
Después de que el nervio libera la dopamina, "habla" con otros nervios al interactuar con los receptores que son exclusivos de ese neurotransmisor.
Ecopipam es un fármaco que bloquea selectivamente una familia de receptores de dopamina.
Algunos científicos creen que la necesidad de apostar está relacionada con tener demasiada dopamina en el cerebro.
Al bloquear los receptores que usa la dopamina, el ecopipam puede aliviar la necesidad de jugar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Carver College of Medicine, University of Iowa
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe ser diagnosticado con Juego Patológico según los criterios DSMIV
- El sujeto debe tener al menos 2 episodios de conducta de juego en las 2 semanas anteriores a la selección
- El sujeto debe tener impulsos de juego de al menos una intensidad moderada
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no deben tener una enfermedad médica inestable o anomalías clínicamente significativas en las pruebas de laboratorio, el ECG o el examen físico.
- Sujetos con episodio depresivo mayor en los últimos 2 años
- Sujetos con antecedentes de intento de suicidio
- Sujetos con familiar de primer grado con episodio depresivo mayor que resultó en hospitalización, intento o suicidio consumado
- Sujetos con antecedentes de epilepsia o convulsiones.
- Sujetos con un infarto de miocardio (ataque al corazón) en los últimos 6 meses
- Sujetos con antecedentes de por vida de trastorno bipolar, demencia, esquizofrenia o cualquier trastorno psicótico
- Sujetos con diagnóstico actual o reciente DSM-IV de abuso o dependencia de sustancias (con la excepción de la nicotina)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ecopipam
Ecopipam es un antagonista selectivo de una de las clases de receptores de dopamina.
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Tabletas de 50 mg
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo administrado la primera semana del estudio.
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Tabletas de 50 mg
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disminución estadísticamente significativa (p<0,05) desde el inicio en la escala obsesivo-compulsiva de Yale Brown modificada para el juego patológico
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 semanas
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Esta escala evalúa la gravedad de los impulsos de juego y los comportamientos de juego.
El estudio anticipa que habrá una reducción en cualquiera de estas evaluaciones o en ambas.
El rango es de un mínimo de 0 a un máximo de 40, donde cero significa que no se produjeron impulsos de juego.
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Línea de base y 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo, frecuencia y gravedad de los efectos secundarios
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Todos los efectos secundarios del medicamento serán monitoreados y registrados.
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6 semanas
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Cambios estadísticamente significativos en la escala de evaluación de síntomas de juego
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se espera que haya disminuciones en esta escala.
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6 semanas
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Efectos sobre la Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La impresión global del médico se utiliza para evaluar la gravedad y los cambios en los síntomas clínicos durante y al final del estudio.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Potenza, MD, Yale University
- Investigador principal: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
- Investigador principal: Donald Black, MD, Iowa University
- Investigador principal: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos disruptivos, del control de los impulsos y de la conducta
- Juego
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de la dopamina
- Ecopipam
Otros números de identificación del estudio
- PSY201
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .