Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische studie om te bepalen of Ecopipam de drang om te gokken kan verminderen

18 april 2024 bijgewerkt door: Emalex Biosciences Inc.

Ecopipam-behandeling van pathologisch gokken

Deze studie is bedoeld om de hypothese te testen dat ecopipam de drang om te gokken kan verminderen bij patiënten met de diagnose pathologisch gokken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te bepalen of ecopipam in staat is om de drang om te gokken te stoppen bij patiënten met de diagnose pathologisch gokken. Zenuwen communiceren met elkaar door chemische stoffen vrij te geven die "neurotransmitters" worden genoemd. Een van deze neurotransmitters in de hersenen wordt "dopamine" genoemd. Nadat dopamine door de zenuw is vrijgegeven, "praat" het met andere zenuwen door interactie met receptoren die uniek zijn voor die neurotransmitter. Ecopipam is een medicijn dat selectief één familie van dopaminereceptoren blokkeert. Sommige wetenschappers geloven dat de drang om te gokken verband houdt met te veel dopamine in de hersenen. Door de receptoren die dopamine gebruikt te blokkeren, kan ecopipam mogelijk de drang om te gokken verlichten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Carver College of Medicine, University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersoon moet gediagnosticeerd zijn met pathologisch gokken volgens de DSMIV-criteria
  • Proefpersoon moet in de afgelopen 2 weken voorafgaand aan de screening ten minste 2 afleveringen van gokgedrag hebben vertoond
  • Proefpersoon moet gokdrang hebben van ten minste matige intensiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen mogen geen onstabiele medische ziekte of klinisch significante afwijkingen hebben bij laboratoriumtests, ECG of lichamelijk onderzoek
  • Proefpersonen met een depressieve episode in de afgelopen 2 jaar
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen
  • Proefpersonen met een eerstegraads familielid met een ernstige depressieve episode die resulteerde in ziekenhuisopname, poging tot zelfmoord of zelfmoord
  • Proefpersonen met een voorgeschiedenis van epilepsie of toevallen
  • Proefpersonen met een hartinfarct (hartaanval) in de afgelopen 6 maanden
  • Proefpersonen met een levenslange geschiedenis van bipolaire stoornis, dementie, schizofrenie of een andere psychotische stoornis
  • Onderwerpen met huidige of recente DSM-IV-diagnose van middelenmisbruik of afhankelijkheid (met uitzondering van nicotine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ecopipam
Ecopipam is een selectieve antagonist van een van de klassen van dopaminereceptoren.
Geneesmiddel: Ecopipam
50 mg tabletten
Andere namen:
  • SCH 39166
  • PSYRX101
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gegeven in de eerste week van het onderzoek.
Geneesmiddel: Ecopipam
50 mg tabletten
Andere namen:
  • SCH 39166
  • PSYRX101

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statistisch significante (p<0,05) afname ten opzichte van baseline in Yale Brown obsessief-compulsieve schaal aangepast voor pathologisch gokken
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
Deze schaal beoordeelt de ernst van gokdrang en gokgedrag. De studie verwacht dat er een vermindering zal zijn van een of beide van deze beoordelingen. Het bereik loopt van minimaal 0 tot maximaal 40, waarbij nul betekent dat er geen gokdrang is opgetreden.
Basislijn en 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type, frequentie en ernst van bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 weken
Alle bijwerkingen van het medicijn worden gecontroleerd en geregistreerd
6 weken
Statistisch significante veranderingen in de goksymptoombeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
De verwachting is dat er in deze schaal dalingen zullen zijn
6 weken
Effecten op de klinische globale indruk
Tijdsspanne: 6 weken
Clinician's Global Impression wordt gebruikt om de ernst en veranderingen in klinische symptomen tijdens en aan het einde van het onderzoek te beoordelen
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Medewerkers

Psyadon Pharma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marc Potenza, MD, Yale University
  • Hoofdonderzoeker: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
  • Hoofdonderzoeker: Donald Black, MD, Iowa University
  • Hoofdonderzoeker: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

6 oktober 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSY201

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren