Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för att avgöra om Ecopipam kan minska driftlusten

28 februari 2013 uppdaterad av: Psyadon Pharma

Ecopipam behandling av patologiskt spelande

Denna studie är utformad för att testa hypotesen att ecopipam kan minska spelbehov hos patienter som diagnostiserats med patologiskt spelande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att avgöra om ecopipam kan stoppa speldrift hos patienter som diagnostiserats med patologiskt spelande. Nerver kommunicerar med varandra genom att frigöra kemikalier som kallas "neurotransmittorer". En av dessa signalsubstanser i hjärnan kallas "dopamin". Efter att dopamin frisätts av nerven "pratar" det med andra nerver genom att interagera med receptorer som är unika för den signalsubstansen. Ecopipam är ett läkemedel som selektivt blockerar en familj av dopaminreceptorer. Vissa forskare tror att lusten att spela är relaterad till att ha för mycket dopamin i hjärnan. Genom att blockera receptorerna som dopamin använder kan ecopipam kanske lindra spellusten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
        • Yale University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Carver College of Medicine, University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personen måste diagnostiseras med patologiskt spelande enligt DSMIV-kriterier
  • Försökspersonen måste ha minst 2 episoder av spelbeteende under de senaste 2 veckorna före screening
  • Ämnet måste ha speldrift av minst måttlig intensitet

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner får inte ha instabil medicinsk sjukdom eller kliniskt signifikanta avvikelser på laboratorietester, EKG eller fysisk undersökning
  • Personer med allvarlig depressiv episod under de senaste 2 åren
  • Försökspersoner med en historia av självmordsförsök
  • Försökspersoner med första gradens släkting med allvarlig depressiv episod som resulterade i sjukhusvistelse, försök till eller fullbordat självmord
  • Personer med en historia av epilepsi eller anfall
  • Patienter med hjärtinfarkt (hjärtinfarkt) med under de senaste 6 månaderna
  • Försökspersoner med en livstidshistoria av bipolär sjukdom, demens, schizofreni eller någon psykotisk störning
  • Försökspersoner med aktuell DSM-IV-diagnos av missbruk eller beroende (med undantag för nikotin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ecopipam
Ecopipam är en selektiv antagonist av en klass av dopaminreceptorer.
Läkemedel: Ecopipam
50mg tabletter
Andra namn:
  • SCH 39166
  • PSYRX101

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statistiskt signifikant (p<0,05) minskning från baslinjen i Yale Brown Obsessive Compulsive Scale Modifierad för patologiskt hasardspel
Tidsram: Baslinje och 6 veckor
Denna skala bedömer hur allvarliga speldrifter och spelbeteenden är. Studien räknar med att det kommer att bli en minskning av endera eller båda dessa bedömningar. Intervallet är från ett minimum av 0 till ett maximum av 40, där noll betyder att inga spelbehov inträffade.
Baslinje och 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Typ, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar
Tidsram: 6 veckor
Alla biverkningar av läkemedlet kommer att övervakas och registreras
6 veckor
Statistiskt signifikanta förändringar i skalan för bedömning av hasardspelssymtom
Tidsram: 6 veckor
Det förväntas bli minskningar i denna skala
6 veckor
Effekter på det kliniska globala intrycket
Tidsram: 6 veckor
Clinician's Global Impression används för att bedöma svårighetsgrad och förändringar i kliniska symtom under och i slutet av studien
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Psyadon Pharma

Utredare

  • Huvudutredare: Marc Potenza, MD, Yale University
  • Huvudutredare: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
  • Huvudutredare: Donald Black, MD, Iowa University
  • Huvudutredare: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSY201

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ecopipam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera