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Studio clinico per determinare se l'ecopipam può ridurre la voglia di giocare d'azzardo

18 aprile 2024 aggiornato da: Emalex Biosciences Inc.

Ecopipam trattamento del gioco d'azzardo patologico

Questo studio è progettato per testare l'ipotesi che l'ecopipam sia in grado di ridurre la voglia di giocare nei pazienti con diagnosi di gioco d'azzardo patologico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecopipam è in grado di fermare la voglia di giocare d'azzardo in pazienti con diagnosi di gioco d'azzardo patologico. I nervi comunicano tra loro rilasciando sostanze chimiche chiamate "neurotrasmettitori". Uno di questi neurotrasmettitori nel cervello si chiama "dopamina". Dopo che la dopamina è stata rilasciata dal nervo, "parla" con altri nervi interagendo con i recettori che sono unici per quel neurotrasmettitore. L'ecopipam è un farmaco che blocca selettivamente una famiglia di recettori della dopamina. Alcuni scienziati ritengono che la voglia di giocare d'azzardo sia correlata all'avere troppa dopamina nel cervello. Bloccando i recettori utilizzati dalla dopamina, l'ecopipam potrebbe essere in grado di alleviare la voglia di giocare d'azzardo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Carver College of Medicine, University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve essere diagnosticato con gioco d'azzardo patologico secondo i criteri DSMIV
  • Il soggetto deve avere almeno 2 episodi di gioco d'azzardo nelle 2 settimane precedenti prima dello screening
  • Il soggetto deve avere impulsi di gioco di intensità almeno moderata

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non devono avere malattie mediche instabili o anomalie clinicamente significative su test di laboratorio, ECG o esame fisico
  • Soggetti con episodio depressivo maggiore negli ultimi 2 anni
  • Soggetti con una storia di tentato suicidio
  • Soggetti con parente di primo grado con episodio depressivo maggiore che ha portato a ricovero in ospedale, tentato o completato suicidio
  • Soggetti con una storia di epilessia o convulsioni
  • Soggetti con infarto del miocardio (attacco cardiaco) negli ultimi 6 mesi
  • Soggetti con una storia di una vita di disturbo bipolare, demenza, schizofrenia o qualsiasi disturbo psicotico
  • Soggetti con attuale o recente diagnosi DSM-IV di abuso o dipendenza da sostanze (ad eccezione della nicotina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ecopipam
L'ecopipam è un antagonista selettivo di una delle classi di recettori della dopamina.
Droga: Ecopipam
Compresse da 50 mg
Altri nomi:
  • SCH 39166
  • PSIRX101
Comparatore placebo: Placebo
Placebo somministrato nella prima settimana di studio.
Droga: Ecopipam
Compresse da 50 mg
Altri nomi:
  • SCH 39166
  • PSIRX101

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione statisticamente significativa (p<0,05) rispetto al basale nella scala ossessivo-compulsiva di Yale Brown modificata per il gioco d'azzardo patologico
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
Questa scala valuta la gravità degli impulsi di gioco e dei comportamenti di gioco. Lo studio prevede che ci sarà una riduzione in una o entrambe queste valutazioni. L'intervallo va da un minimo di 0 a un massimo di 40, dove zero significa che non si sono verificati impulsi di gioco.
Basale e 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo, frequenza e gravità degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 6 settimane
Tutti gli effetti collaterali del farmaco saranno monitorati e registrati
6 settimane
Cambiamenti statisticamente significativi nella scala di valutazione dei sintomi del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: 6 settimane
Si prevede che ci saranno diminuzioni in questa scala
6 settimane
Effetti sull'impressione clinica globale
Lasso di tempo: 6 settimane
L'impressione globale del medico viene utilizzata per valutare la gravità e le variazioni dei sintomi clinici durante e alla fine dello studio
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emalex Biosciences Inc.

Collaboratori

Psyadon Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Potenza, MD, Yale University
  • Investigatore principale: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
  • Investigatore principale: Donald Black, MD, Iowa University
  • Investigatore principale: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2010

Primo Inserito (Stimato)

6 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSY201

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