Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое исследование, чтобы определить, может ли Экопипам уменьшить желание играть в азартные игры

18 апреля 2024 г. обновлено: Emalex Biosciences Inc.

Экопипам Лечение патологической игровой зависимости

Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что экопипам способен уменьшать тягу к азартным играм у пациентов с диагнозом «патологическая азартная игра».

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — определить, способен ли экопипам остановить стремление к азартным играм у пациентов с диагнозом «патологическая азартная игра». Нервы общаются друг с другом, высвобождая химические вещества, называемые «нейротрансмиттерами». Один из этих нейротрансмиттеров в головном мозге называется «допамин». После того, как дофамин высвобождается нервом, он «разговаривает» с другими нервами, взаимодействуя с рецепторами, уникальными для этого нейротрансмиттера. Экопипам — это препарат, который избирательно блокирует одно семейство дофаминовых рецепторов. Некоторые ученые считают, что тяга к азартным играм связана с избытком дофамина в мозгу. Блокируя рецепторы, которые использует дофамин, экопипам может уменьшить желание играть в азартные игры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
        • Yale University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Carver College of Medicine, University of Iowa
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Субъект должен иметь диагноз «патологическая азартная игра» в соответствии с критериями DSMIV.
  • Субъект должен иметь как минимум 2 эпизода азартных игр в течение предыдущих 2 недель до скрининга.
  • Субъект должен иметь склонность к азартным играм, по крайней мере, умеренной интенсивности.

Критерий исключения:

  • У субъектов не должно быть нестабильных заболеваний или клинически значимых отклонений в лабораторных тестах, ЭКГ или медицинском осмотре.
  • Субъекты с большим депрессивным эпизодом в течение последних 2 лет
  • Субъекты с историей попытки самоубийства
  • Субъекты с родственником первой степени родства с большим депрессивным эпизодом, который привел к госпитализации, попытке или завершению самоубийства.
  • Субъекты с эпилепсией или судорогами в анамнезе
  • Субъекты с инфарктом миокарда (сердечным приступом) в течение последних 6 месяцев
  • Субъекты с пожизненным анамнезом биполярного расстройства, слабоумия, шизофрении или любого психотического расстройства
  • Субъекты с недавним диагнозом DSM-IV злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экопипам
Экопипам является селективным антагонистом одного класса дофаминовых рецепторов.
Лекарство: Экопипам
Таблетки по 50 мг
Другие имена:
  • СЧ 39166
  • PSYRX101
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо давали в первую неделю исследования.
Лекарство: Экопипам
Таблетки по 50 мг
Другие имена:
  • СЧ 39166
  • PSYRX101

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статистически значимое (p<0,05) снижение по сравнению с исходным уровнем по шкале обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна, модифицированной для патологической азартной игры
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Эта шкала оценивает серьезность игровых побуждений и игрового поведения. Исследование предполагает, что произойдет сокращение одной или обеих этих оценок. Диапазон составляет от минимума 0 до максимума 40, где ноль означает, что азартные игры не возникали.
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тип, частота и тяжесть побочных эффектов
Временное ограничение: 6 недель
Все побочные эффекты препарата будут контролироваться и регистрироваться
6 недель
Статистически значимые изменения шкалы оценки симптомов азартных игр
Временное ограничение: 6 недель
Ожидается снижение этой шкалы
6 недель
Влияние на общее клиническое впечатление
Временное ограничение: 6 недель
Clinician's Global Impression используется для оценки тяжести и изменений клинических симптомов во время и в конце исследования.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emalex Biosciences Inc.

Соавторы

Psyadon Pharma

Следователи

  • Главный следователь: Marc Potenza, MD, Yale University
  • Главный следователь: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
  • Главный следователь: Donald Black, MD, Iowa University
  • Главный следователь: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSY201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться