Ecopipam이 도박 욕구를 감소시킬 수 있는지 확인하기 위한 임상 연구
2024년 4월 18일 업데이트: Emalex Biosciences Inc.
병적 도박의 에코피팜 치료
본 연구는 에코피팜이 병적 도박으로 진단된 환자의 도박 욕구를 감소시킬 수 있다는 가설을 검증하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 에코피팜이 병적 도박으로 진단된 환자에서 도박 충동을 멈출 수 있는지 확인하는 것입니다.
신경은 "신경 전달 물질"이라는 화학 물질을 방출하여 서로 통신합니다.
뇌에 있는 이러한 신경 전달 물질 중 하나는 "도파민"입니다.
도파민이 신경에 의해 방출된 후 해당 신경 전달 물질에 고유한 수용체와 상호 작용하여 다른 신경과 "대화"합니다.
에코피팜은 한 계열의 도파민 수용체를 선택적으로 차단하는 약물이다.
일부 과학자들은 도박 충동이 뇌에 너무 많은 도파민을 가지고 있는 것과 관련이 있다고 생각합니다.
도파민이 사용하는 수용체를 차단함으로써 에코피팜은 도박 충동을 완화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale University
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Carver College of Medicine, University of Iowa
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 DSMIV 기준에 따라 병적 도박으로 진단되어야 합니다.
- 피험자는 스크리닝 전 2주 이내에 적어도 2번의 도박 행동 에피소드가 있어야 합니다.
- 피험자는 적어도 중등도 이상의 도박 충동이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 실험실 테스트, ECG 또는 신체 검사에서 불안정한 의학적 질병이나 임상적으로 심각한 이상이 없어야 합니다.
- 지난 2년 이내에 주요 우울 에피소드가 있는 피험자
- 자살 시도 전력이 있는 피험자
- 입원, 자살 시도 또는 완료를 초래한 주요 우울 에피소드가 있는 직계 가족이 있는 피험자
- 간질 또는 발작 병력이 있는 피험자
- 최근 6개월 이내 심근경색(심장마비)이 있는 피험자
- 평생 양극성 장애, 치매, 정신분열증 또는 모든 정신병적 장애의 병력이 있는 피험자
- 물질 남용 또는 의존(니코틴 제외)의 최근 DSM-IV 진단을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에코피팜
Ecopipam은 도파민 수용체 종류 중 하나에 대한 선택적 길항제입니다.
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50mg 정제
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
연구 첫 주에 위약이 투여되었습니다.
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50mg 정제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통계적으로 유의미한(p<0.05) 병적 도박에 대해 수정된 Yale Brown 강박 척도의 기준선에서 감소
기간: 기준선 및 6주
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이 척도는 도박 충동과 도박 행동의 심각성을 평가합니다.
이 연구는 이러한 평가 중 하나 또는 둘 다 감소할 것으로 예상합니다.
범위는 최소 0에서 최대 40이며, 여기서 0은 도박 충동이 발생하지 않았음을 의미합니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용의 유형, 빈도 및 심각도
기간: 6주
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약물의 모든 부작용을 모니터링하고 기록합니다.
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6주
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도박 증상 평가 척도의 통계적으로 유의미한 변화
기간: 6주
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규모가 줄어들 것으로 예상
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6주
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임상적 전반적인 인상에 미치는 영향
기간: 6주
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Clinician's Global Impression은 연구 중 및 연구 종료 시 임상 증상의 중증도 및 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Marc Potenza, MD, Yale University
- 수석 연구원: Jon Grant, MD, Univ. of Minnesota
- 수석 연구원: Donald Black, MD, Iowa University
- 수석 연구원: Timothy Fong, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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