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エンドウ豆タンパク質と食後反応 (PEA) (PEA)

2011年9月6日 更新者：Wageningen University

アルギニンが豊富な食事性タンパク質が食後の代謝、炎症、内皮機能に及ぼす影響

主な目的は、アルギニンが豊富なタンパク質（つまり、アルギニンが豊富なタンパク質）の食後の影響を調査することです。 エンドウタンパク質）は、メタボリックシンドロームの特徴を持つ被験者の高脂肪食後の代謝制御、炎症、および内皮機能に関する研究を行っています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

メタボリックシンドロームを考慮すると、アルギニンは潜在的に興味深いものです。 これまでの研究では、長期的な影響と食後の急性作用の両方が示されています。特に代謝がすでに困難になっている場合、例:糖尿病患者または高脂肪の食事の後。 アルギニンが豊富なタンパク質が同様に効果的かどうかは不明です。 したがって、我々は、食後6時間以内の食後（異常）代謝、炎症および内皮機能に対する（アルギニンが豊富な）タンパク質の影響に興味を持っています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 男性の性別
  • 中心性肥満: 腹囲 ≥94 cm

以下の 4 つの要素のいずれか 1 つを加えます。

  • 中性脂肪レベルの上昇: ≥1.7 mmol/L;
  • 高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロールの低下: <1.03 mmol/L
  • 血圧の上昇：収縮期血圧 ≥130 mmHg または拡張期血圧 ≥85 mmHg、または血圧降下薬の使用
  • 空腹時血漿グルコースの上昇 ≥ 5.6 mmol/L

追加の包含基準:

  • 45～70歳
  • 体重は3か月間安定している必要があります
  • 過去6か月間安定した運動習慣があり、激しい運動プログラムには参加していない

除外基準:

  • 喫煙
  • （未診断）糖尿病 - ただし、スクリーニング時の経口ブドウ糖負荷試験によって評価される空腹時血糖障害（IFG）および/または耐糖能障害（IGT）ではない
  • 活動性の心臓病、すなわち心筋梗塞または狭心症の病歴
  • (減量) ダイエットを行っている、または最近行った
  • 研究の目的を妨げると知りながら薬物を使用する場合
  • 経口コルチコステロイド、脂質低下薬（スタチン）
  • 牛乳/乳製品またはグルテンに対するアレルギー
  • ベジタリアン
  • 研究開始後2か月以内に接種を受けた、または研究中に接種予定である
  • 研究の2か月前から2か月後までに献血された、または献血を予定している
  • 薬物および/またはアルコールの乱用
  • 最初のスクリーニング訪問の前1か月以内に別の生物医学的研究に参加している
  • スクリーニングによって判明する可能性のある血液値の歪みの可能性について知らされることに同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：トリプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後の代謝、炎症、内皮反応
時間枠：最大6時間

代謝: 血漿グルコース、インスリンおよびトリグリセリドのレベル (T= 0、1、2、3、4、5、および 6 時間)

炎症性: C 反応性タンパク質 (CRP)、プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (PAI-1)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-α)、インターロイキン-6 (IL-6)、細胞間接着分子-1 (ICAM) -1) および単球走化性タンパク質-1 (MCP-1) (T = 0、2、4、および 6 時間)。

内皮機能: 脈波解析 (PWA) による大血管局所動脈硬化 (T=0、3、および 6 時間)。
最大6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満腹マーカーと酸化ストレス
時間枠：最大6時間

満腹度: グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) (T=0、2、4、および 6 時間)。

酸化ストレス: 末梢血単核球 (PBMC) (T=0、3、および 6 時間)。
最大6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University

捜査官

  • スタディチェア：Marco Mensink, Dr、Department Human Nutrition, Wageningen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月6日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NL3207808110 (その他の識別子：Medical Ethics Review Committee)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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