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Protéine de pois et réponse postprandiale (PEA) (PEA)

6 septembre 2011 mis à jour par: Wageningen University

Effet des protéines alimentaires riches en arginine sur le métabolisme postprandial, l'inflammation et la fonction endothéliale

L'objectif principal est d'étudier l'effet postprandial de la protéine riche en arginine (c. protéine de pois) sur le contrôle métabolique, l'inflammation et la fonction endothéliale après un repas riche en graisses chez des sujets présentant des caractéristiques du syndrome métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome métabolique

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arginine est potentiellement intéressante compte tenu du syndrome métabolique. Jusqu'à présent, les études ont indiqué à la fois des effets à long terme, ainsi que des actions aiguës - postprandiales - ; surtout lorsque le métabolisme est déjà mis à l'épreuve, par ex. chez les patients diabétiques ou après un repas riche en graisses. On ne sait pas si les protéines riches en arginine sont tout aussi efficaces. Par conséquent, nous nous intéressons à l'effet de la protéine (riche en arginine) sur le métabolisme postprandial (dys), l'inflammation et la fonction endothéliale, dans les 6 heures suivant un repas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Pays-Bas
- Gelderland
  - Wageningen, Gelderland, Pays-Bas
    - Wageningen University, Division of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

sexe masculin
obésité centrale : tour de taille ≥94 cm

plus l'un des quatre facteurs suivants :

taux élevé de triglycérides : ≥ 1,7 mmol/L ;
cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) réduit : < 1,03 mmol/L
augmentation de la pression artérielle : pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou TA diastolique ≥85 mmHg ou utilisation de médicaments pour abaisser la tension artérielle
glycémie à jeun élevée ≥ 5,6 mmol/L

Critères d'inclusion supplémentaires :

âge 45-70 ans
le poids corporel doit être stable pendant 3 mois
habitudes d'exercice stables au cours des 6 derniers mois et ne participant à aucun programme d'exercice vigoureux

Critère d'exclusion:

fumer du tabac
diabète (non diagnostiqué) - mais pas altération de la glycémie à jeun (IFG) et/ou altération de la tolérance au glucose (IGT) telle qu'évaluée par un test oral de tolérance au glucose lors du dépistage
maladie cardiaque active, c'est-à-dire antécédents d'infarctus du myocarde ou d'angine de poitrine
suivre ou avoir récemment suivi un régime (perdant)
usages de médicaments sachant interférer avec les objectifs de l'étude
corticostéroïdes oraux, médicaments hypolipémiants (statines)
allergique au lait de vache/produits laitiers ou gluten
végétariens
reçu des inoculations dans les 2 mois suivant le début ou prévu au cours de l'étude
donné ou destiné à donner du sang 2 mois avant jusqu'à deux mois après l'étude
abus de drogues et/ou d'alcool
participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite de dépistage
pas d'accord pour être informé d'éventuelles valeurs sanguines faussées qui pourraient être trouvées par le dépistage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Tripler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Réponse métabolique, inflammatoire et endothéliale postprandiale Délai: jusqu'à 6 heures	Métabolique : taux plasmatiques de glucose, d'insuline et de triglycérides (T = 0, 1, 2, 3, 4, 5 et 6 heures) Inflammatoire : protéine C-réactive (CRP), inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1), facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-a), interleukine-6 (IL-6), molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM -1) et la protéine chimiotactique des monocytes-1 (MCP-1) (T = 0, 2, 4 et 6 heures). Fonction endothéliale : Rigidité artérielle régionale macrovasculaire par Pulse Wave Analysis (PWA) (T=0, 3 et 6 h).	jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Marqueurs de satiété et stress oxydatif Délai: jusqu'à 6 heures	Satiété : Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) (T=0,2,4 et 6h). Stress oxydatif : Cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) (T=0,3 et 6h).	jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wageningen University

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2010

Première publication (Estimation)

6 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2011

Dernière vérification

1 septembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NL3207808110 (Autre identifiant: Medical Ethics Review Committee)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .