Herneproteiini ja aterian jälkeinen vaste (PEA) (PEA)
tiistai 6. syyskuuta 2011 päivittänyt: Wageningen University
Arginiinirikkaan ruokavalioproteiinin vaikutus aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja endoteelin toimintaan
Päätavoitteena on tutkia arginiinirikkaan proteiinin (esim.
herneproteiini) aineenvaihdunnan säätelyyn, tulehdukseen ja endoteelin toimintaan runsasrasvaisen aterian jälkeen potilailla, joilla on metabolisen oireyhtymän ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arginiini on potentiaalisesti mielenkiintoinen ottaen huomioon metabolisen oireyhtymän.
Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat sekä pitkäaikaisia vaikutuksia että akuutteja - aterian jälkeisiä - vaikutuksia; varsinkin kun aineenvaihdunta on jo haastettu, esim. diabeetikoilla tai runsasrasvaisen aterian jälkeen.
Ei tiedetä, ovatko arginiinipitoiset proteiinit yhtä tehokkaita.
Siksi olemme kiinnostuneita (arginiinirikkaan) proteiinin vaikutuksesta aterian jälkeiseen (dys)aineenvaihduntaan, tulehdukseen ja endoteelin toimintaan 6 tunnin sisällä aterian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies sukupuoli
- Keski-lihavuus: vyötärön ympärysmitta ≥94 cm
plus jokin seuraavista neljästä tekijästä:
- kohonnut triglyseriditaso: ≥1,7 mmol/L;
- alentunut HDL-kolesteroli: <1,03 mmol/l
- kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai verenpainetta alentavan lääkkeen käyttö
- kohonnut paastoplasman glukoosipitoisuus ≥ 5,6 mmol/l
Lisäehdot:
- ikä 45-70 vuotta
- ruumiinpainon tulee olla vakaa 3 kuukautta
- vakaat liikuntatottumukset viimeisen 6 kuukauden aikana, etkä ole osallistunut mihinkään voimakkaaseen harjoitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- tupakanpoltto
- (diagnosoimaton) diabetes - mutta ei heikentynyt paastoglukoosi (IFG) ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi (IGT), joka on arvioitu suun kautta otetulla glukoosinsietotestillä seulonnassa
- aktiivinen sydänsairaus, eli sydäninfarkti tai angina pectoris
- noudattanut tai olet äskettäin noudattanut (painonpudotus)ruokavaliota
- huumeiden käyttöä tietäen häiritsevän tutkimuksen tavoitteita
- suun kautta otettavat kortikosteroidit, lipidejä alentavat lääkkeet (statiinit)
- allerginen lehmänmaidolle/maitotuotteille tai gluteenille
- kasvissyöjät
- sai rokotukset 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai suunniteltiin sen aikana
- luovutettu tai tarkoitus luovuttaa verta 2 kuukautta ennen - kaksi kuukautta tutkimuksen jälkeen
- huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
- osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä seulontakäyntiä
- ei ole mielekästä saada tietoa mahdollisista vääristyneistä veriarvoista, jotka voidaan löytää seulonnalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterian jälkeinen metabolinen, tulehdus- ja endoteelivaste
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
|
Metabolia: Plasman glukoosi-, insuliini- ja triglyseriditasot (T = 0,1,2,3,4,5 ja 6 tuntia) Tulehduksellinen: C-reaktiivinen proteiini (CRP), plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1 (PAI-1), tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a), interleukiini-6 (IL-6), solujen välinen adheesiomolekyyli-1 (ICAM) -1) ja Monosyyttikemotaktinen proteiini-1 (MCP-1) (T = 0, 2, 4 ja 6 tuntia). Endoteelin toiminta: Makrovaskulaarinen alueellinen valtimojäykkyys pulssiaaltoanalyysillä (PWA) (T = 0, 3 ja 6 tuntia). |
jopa 6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden merkkiaineet ja oksidatiivinen stressi
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
|
Kylläisyys: Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) (T = 0, 2, 4 ja 6 tuntia). Oksidatiivinen stressi: Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC) (T=0,3 ja 6 tuntia). |
jopa 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL3207808110 (Muu tunniste: Medical Ethics Review Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)