Proteína de guisante y respuesta posprandial (PEA) (PEA)
6 de septiembre de 2011 actualizado por: Wageningen University
Efecto de la proteína dietética rica en arginina sobre el metabolismo posprandial, la inflamación y la función endotelial
El objetivo principal es investigar el efecto posprandial de la proteína rica en arginina (es decir,
proteína de guisante) sobre el control metabólico, la inflamación y la función endotelial después de una comida rica en grasas en sujetos con características del síndrome metabólico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La arginina es potencialmente interesante considerando el síndrome metabólico.
Los estudios realizados hasta el momento han indicado tanto efectos a largo plazo como acciones agudas, posprandiales; especialmente cuando el metabolismo ya está desafiado, p. en pacientes diabéticos o después de una comida rica en grasas.
No se sabe si las proteínas ricas en arginina son igualmente efectivas.
Por lo tanto, estamos interesados en el efecto de la proteína (rica en arginina) sobre el (des)metabolismo posprandial, la inflamación y la función endotelial, dentro de las 6 horas posteriores a una comida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino
- obesidad central: perímetro de cintura ≥94 cm
más cualquiera de los siguientes cuatro factores:
- nivel elevado de triglicéridos: ≥1,7 mmol/L;
- colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL) reducido: <1,03 mmol/L
- presión arterial elevada: presión arterial sistólica ≥130 mmHg o PA diastólica ≥85 mmHg o uso de medicamentos para bajar la presión arterial
- glucosa plasmática en ayunas elevada ≥ 5,6 mmol/L
Criterios de inclusión adicionales:
- edad 45-70 años
- el peso corporal debe ser estable durante 3 meses
- hábitos de ejercicio estables durante los últimos 6 meses, y no participar en ningún programa de ejercicio vigoroso
Criterio de exclusión:
- fumar tabaco
- Diabetes (no diagnosticada), pero no alteración de la glucosa en ayunas (IFG) y/o alteración de la tolerancia a la glucosa (IGT), evaluada mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa en la selección.
- cardiopatía activa, es decir, antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho
- siguiendo o ha seguido recientemente una dieta (para bajar de peso)
- usos de drogas sabiendo que interfieren con los objetivos del estudio
- corticosteroides orales, medicamentos para reducir los lípidos (estatinas)
- alérgico a la leche de vaca/productos lácteos o al gluten
- vegetarianos
- recibieron inoculaciones dentro de los 2 meses posteriores al inicio o planeadas durante el estudio
- sangre donada o destinada a donar 2 meses antes hasta dos meses después del estudio
- abuso de drogas y/o alcohol
- participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la primera visita de selección
- No está de acuerdo en ser informado sobre posibles valores sanguíneos distorsionados que podrían encontrarse mediante la detección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta metabólica, inflamatoria y endotelial posprandial
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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Metabólicas: Niveles plasmáticos de glucosa, insulina y triglicéridos (T= 0,1,2,3,4,5 y 6 hrs) Inflamatorias: proteína C reactiva (CRP), inhibidor del activador del plasminógeno-1 (PAI-1), factor de necrosis tumoral alfa (TNF-a), interleucina-6 (IL-6), molécula de adhesión intercelular-1 (ICAM) -1) y proteína quimiotáctica de monocitos-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 y 6 horas). Función endotelial: Rigidez arterial regional macrovascular por Pulse Wave Analysis (PWA) (T=0, 3 y 6 hrs). |
hasta 6 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de saciedad y estrés oxidativo
Periodo de tiempo: hasta 6 horas
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Saciedad: péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) (T=0,2,4 y 6 h). Estrés oxidativo: Células mononucleares de sangre periférica (PBMC) (T=0,3 y 6 hrs). |
hasta 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL3207808110 (Otro identificador: Medical Ethics Review Committee)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .