Proteína da ervilha e resposta pós-prandial (PEA) (PEA)
6 de setembro de 2011 atualizado por: Wageningen University
Efeito da proteína dietética rica em arginina no metabolismo pós-prandial, inflamação e função endotelial
O objetivo principal é investigar o efeito pós-prandial da proteína rica em arginina (i.e.
proteína de ervilha) no controle metabólico, inflamação e função endotelial após uma refeição rica em gordura em indivíduos com características da síndrome metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A arginina é potencialmente interessante considerando a síndrome metabólica.
Os estudos até o momento indicaram tanto efeitos de longo prazo quanto ações agudas - pós-prandiais; especialmente quando o metabolismo já é desafiado, por ex. em pacientes diabéticos ou após uma refeição rica em gordura.
Não se sabe se as proteínas ricas em arginina são igualmente eficazes.
Portanto, estamos interessados no efeito da proteína (rica em arginina) no (des)metabolismo pós-prandial, inflamação e função endotelial, dentro de 6 horas após uma refeição.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Holanda
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- obesidade central: circunferência da cintura ≥94 cm
mais qualquer um dos quatro fatores a seguir:
- nível elevado de triglicerídeos: ≥1,7 mmol/L;
- colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) reduzido: <1,03 mmol/L
- pressão arterial elevada: pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou PA diastólica ≥85 mmHg ou uso de medicação para baixar a pressão arterial
- glicose plasmática em jejum elevada ≥ 5,6 mmol/L
Critérios adicionais de inclusão:
- idade 45-70 anos
- o peso corporal deve ser estável por 3 meses
- hábitos de exercício estáveis durante os últimos 6 meses e não participação em nenhum programa de exercícios vigorosos
Critério de exclusão:
- fumar tabaco
- diabetes (não diagnosticado) - mas não glicemia de jejum alterada (IFG) e/ou tolerância à glicose diminuída (IGT), conforme avaliado por um teste oral de tolerância à glicose na triagem
- doença cardíaca ativa, ou seja, história de infarto do miocárdio ou angina pectoris
- segue ou seguiu recentemente uma dieta (para perda de peso)
- usos de drogas sabendo interferir nos objetivos do estudo
- corticosteróides orais, medicamentos hipolipemiantes (estatinas)
- alérgico a leite de vaca / produtos lácteos ou glúten
- vegetarianos
- receberam inoculações dentro de 2 meses após o início ou planejado durante o estudo
- doou ou pretende doar sangue 2 meses antes até dois meses após o estudo
- abuso de drogas e/ou álcool
- participação em outro estudo biomédico dentro de 1 mês antes da primeira visita de triagem
- não concorda em ser informado sobre possíveis valores sanguíneos distorcidos que podem ser encontrados por triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta metabólica pós-prandial, inflamatória e endotelial
Prazo: até 6 horas
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Metabólico: níveis plasmáticos de glicose, insulina e triglicerídeos (T= 0,1,2,3,4,5 e 6 horas) Inflamatório: Proteína C reativa (PCR), Inibidor do ativador do plasminogênio-1 (PAI-1), Fator de necrose tumoral-alfa (TNF-a), Interleucina-6 (IL-6), Molécula de adesão intercelular-1 (ICAM -1) e proteína quimiotática de monócitos-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 e 6 horas). Função endotelial: rigidez arterial macrovascular regional por análise de onda de pulso (PWA) (T=0, 3 e 6 horas). |
até 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Marcadores de saciedade e estresse oxidativo
Prazo: até 6 horas
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Saciedade: Peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) (T=0,2,4 e 6 horas). Estresse oxidativo: Células mononucleares do sangue periférico (PBMC) (T=0,3 e 6 hrs). |
até 6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL3207808110 (Outro identificador: Medical Ethics Review Committee)
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