Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ærteprotein og postprandial respons (PEA) (PEA)

6. september 2011 opdateret af: Wageningen University

Effekt af arginin-rigt kostprotein på postprandial metabolisme, inflammation og endotelfunktion

Hovedformålet er at undersøge den postprandiale effekt af arginin-rigt protein (dvs. ærteprotein) om metabolisk kontrol, inflammation og endotelfunktion efter et fedtrigt måltid hos personer med karakteristika af det metaboliske syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arginin er potentielt interessant i betragtning af det metaboliske syndrom. Undersøgelser indtil videre indikerede både langtidsvirkninger såvel som akutte - postprandiale - handlinger; især når stofskiftet allerede er udfordret, f.eks. hos diabetespatienter eller efter et fedtrigt måltid. Om argininrige proteiner er lige effektive vides ikke. Derfor er vi interesserede i effekten af ​​(argininrigt) protein på postprandial (dys)metabolisme, inflammation og endotelfunktion inden for 6 timer efter et måltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandligt køn
  • central fedme: taljemål ≥94 cm

plus en af ​​følgende fire faktorer:

  • forhøjet triglyceridniveau: ≥1,7 mmol/L;
  • reduceret high-density lipoprotein (HDL) kolesterol: <1,03 mmol/L
  • forhøjet blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk BP ≥85 mmHg eller brug af blodtrykssænkende medicin
  • forhøjet fastende plasmaglukose ≥ 5,6 mmol/L

Yderligere inklusionskriterier:

  • alder 45-70 år
  • kropsvægten skal være stabil i 3 måneder
  • stabile træningsvaner i løbet af de sidste 6 måneder, og ikke at deltage i noget kraftigt træningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • tobaksrygning
  • (udiagnosticeret) diabetes - men ikke nedsat fastende glukose (IFG) og/eller nedsat glukosetolerance (IGT) som vurderet ved en oral glukosetolerancetest ved screening
  • aktiv hjertesygdom, dvs. historie med myokardieinfarkt eller angina pectoris
  • efter, eller for nylig har fulgt en (vægttab) diæt
  • stofbrug ved at gribe ind i undersøgelsens formål
  • orale kortikosteroider, lipidsænkende lægemidler (statiner)
  • allergisk over for komælk/mejeriprodukter eller gluten
  • vegetarer
  • modtog podninger inden for 2 måneder efter påbegyndelse af eller planlagt i løbet af undersøgelsen
  • doneret eller påtænkt at donere blod 2 måneder før til to måneder efter undersøgelsen
  • misbrug af stoffer og/eller alkohol
  • deltagelse i et andet biomedicinsk studie inden for 1 måned før det første screeningsbesøg
  • ikke acceptabelt at blive informeret om mulige forvrængede blodværdier, som kunne findes ved screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postprandial metabolisk, inflammatorisk og endotelrespons
Tidsramme: op til 6 timer

Metabolisk: Plasmaglukose, insulin og triglyceridniveauer (T=0,1,2,3,4,5 og 6 timer)

Inflammatorisk: C-reaktivt protein (CRP), Plasminogenaktivator-hæmmer-1 (PAI-1), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a), Interleukin-6 (IL-6), Inter-Cellular Adhesion Molecule-1 (ICAM) -1) og Monocyt kemotaktisk protein-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 og 6 timer).

Endotelfunktion: Makrovaskulær regional arteriel stivhed ved Pulse Wave Analysis (PWA) (T=0, 3 og 6 timer).
op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsmarkører og Oxidativ stress
Tidsramme: op til 6 timer

Mæthed: Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) (T=0,2,4 og 6 timer).

Oxidativt stress: Perifere blodmononukleære celler (PBMC) (T=0,3 og 6 timer).
op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wageningen University

Efterforskere

  • Studiestol: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL3207808110 (Anden identifikator: Medical Ethics Review Committee)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner