Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko grochu i odpowiedź poposiłkowa (PEA) (PEA)

6 września 2011 zaktualizowane przez: Wageningen University

Wpływ białka dietetycznego bogatego w argininę na metabolizm poposiłkowy, stan zapalny i funkcję śródbłonka

Głównym celem jest zbadanie poposiłkowego działania białka bogatego w argininę (tj. białka grochu) na kontrolę metaboliczną, zapalenie i funkcję śródbłonka po posiłku wysokotłuszczowym u osób z cechami zespołu metabolicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Arginina jest potencjalnie interesująca, biorąc pod uwagę zespół metaboliczny. Dotychczasowe badania wskazywały zarówno na skutki długoterminowe, jak i ostre – poposiłkowe – działania; zwłaszcza gdy metabolizm jest już zagrożony, np. u pacjentów z cukrzycą lub po posiłku bogatym w tłuszcze. Nie wiadomo, czy białka bogate w argininę są równie skuteczne. Dlatego interesuje nas wpływ białka (bogatego w argininę) na (dys)metabolizm poposiłkowy, stan zapalny i funkcję śródbłonka w ciągu 6 godzin po posiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • otyłość centralna: obwód pasa ≥94 cm

plus jeden z następujących czterech czynników:

  • podwyższone stężenie trójglicerydów: ≥1,7 mmol/l;
  • obniżony cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL): <1,03 mmol/L
  • podwyższone ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe BP ≥85 mmHg lub stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi
  • podwyższone stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥ 5,6 mmol/l

Dodatkowe kryteria włączenia:

  • wiek 45-70 lat
  • masa ciała powinna być stabilna przez 3 miesiące
  • stałe nawyki ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy i nieuczestniczenie w żadnym intensywnym programie ćwiczeń

Kryteria wyłączenia:

  • palenie tytoniu
  • (niezdiagnozowana) cukrzyca – ale nie nieprawidłowa glikemia na czczo (IFG) i/lub nieprawidłowa tolerancja glukozy (IGT) oceniana za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą podczas badania przesiewowego
  • czynna choroba serca, tj. przebyty zawał mięśnia sercowego lub dławica piersiowa
  • przestrzegał lub ostatnio stosował dietę (utratę masy ciała).
  • używania narkotyków wiedząc, że koliduje z celami badania
  • doustne kortykosteroidy, leki obniżające stężenie lipidów (statyny)
  • uczulenie na mleko krowie/produkty mleczne lub gluten
  • wegetarianie
  • otrzymali szczepionki w ciągu 2 miesięcy od rozpoczęcia lub planowali w trakcie badania
  • oddał lub zamierzał oddać krew 2 miesiące przed badaniem do 2 miesięcy po badaniu
  • nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu
  • udział w innym badaniu biomedycznym w okresie 1 miesiąca przed pierwszą wizytą przesiewową
  • nie zgadzają się na informowanie o możliwych zniekształconych wartościach krwi, które można wykryć w badaniach przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poposiłkowa odpowiedź metaboliczna, zapalna i śródbłonkowa
Ramy czasowe: do 6 godzin

Metaboliczny: poziom glukozy, insuliny i trójglicerydów w osoczu (T= 0,1,2,3,4,5 i 6 godzin)

Zapalne: białko C-reaktywne (CRP), inhibitor aktywatora plazminogenu-1 (PAI-1), czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF-a), interleukina-6 (IL-6), cząsteczka adhezji międzykomórkowej-1 (ICAM -1) i białko chemotaktyczne monocytów-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 i 6 godzin).

Czynność śródbłonka: regionalna sztywność tętnic makronaczyniowych za pomocą analizy fali tętna (PWA) (T=0, 3 i 6 godz.).
do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery sytości i stres oksydacyjny
Ramy czasowe: do 6 godzin

Sytość: glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) (T=0,2,4 i 6 godzin).

Stres oksydacyjny: komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) (T=0,3 i 6 godz.).
do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL3207808110 (Inny identyfikator: Medical Ethics Review Committee)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj