Белок гороха и постпрандиальная реакция (PEA) (PEA)
6 сентября 2011 г. обновлено: Wageningen University
Влияние богатого аргинином пищевого белка на постпрандиальный метаболизм, воспаление и функцию эндотелия
Основная цель состоит в том, чтобы исследовать постпрандиальный эффект белка, богатого аргинином (т.е.
белок гороха) на метаболический контроль, воспаление и функцию эндотелия после приема пищи с высоким содержанием жиров у субъектов с характеристиками метаболического синдрома.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Аргинин потенциально интересен, учитывая метаболический синдром.
Исследования до сих пор указывали как на долгосрочные эффекты, так и на острые - постпрандиальные - действия; особенно когда метаболизм уже нарушен, т.е. у больных сахарным диабетом или после приема пищи с высоким содержанием жиров.
Насколько эффективны белки, богатые аргинином, неизвестно.
Поэтому нас интересует влияние белка (богатого аргинином) на постпрандиальный (дис)метаболизм, воспаление и эндотелиальную функцию в течение 6 часов после еды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Нидерланды
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- мужской пол
- центральное ожирение: окружность талии ≥94 см
плюс любой из следующих четырех факторов:
- повышенный уровень триглицеридов: ≥1,7 ммоль/л;
- сниженный холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП): <1,03 ммоль/л
- повышенное артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥85 мм рт.ст. или прием лекарств для снижения артериального давления
- повышенный уровень глюкозы плазмы натощак ≥ 5,6 ммоль/л
Дополнительные критерии включения:
- возраст 45-70 лет
- масса тела должна быть стабильной в течение 3 мес.
- стабильные привычки к упражнениям в течение последних 6 месяцев и отсутствие участия в каких-либо программах энергичных упражнений
Критерий исключения:
- курение табака
- (недиагностированный) сахарный диабет, но без нарушения гликемии натощак (НГГ) и/или нарушения толерантности к глюкозе (НТГ) по результатам перорального теста на толерантность к глюкозе при скрининге
- активное заболевание очага, то есть история инфаркта миокарда или стенокардии
- следующие или недавно следовавшие диете (для похудения)
- использует наркотики, зная, что это может помешать достижению целей исследования
- пероральные кортикостероиды, гиполипидемические препараты (статины)
- аллергия на коровье молоко/молочные продукты или глютен
- вегетарианцы
- получили прививки в течение 2 месяцев после начала или планировали сделать во время исследования
- сдали или намеревались сдать кровь за 2 месяца до и через два месяца после исследования
- злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
- участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого скринингового визита
- не согласен быть информированным о возможных искаженных значениях крови, которые могут быть обнаружены при скрининге
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный метаболический, воспалительный и эндотелиальный ответ
Временное ограничение: до 6 часов
|
Метаболический: уровни глюкозы в плазме, инсулина и триглицеридов (T = 0, 1, 2, 3, 4, 5 и 6 часов) Воспалительные: С-реактивный белок (CRP), ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1), фактор некроза опухоли-альфа (TNF-a), интерлейкин-6 (IL-6), молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM). -1) и хемотаксический белок-1 моноцитов (MCP-1) (T=0, 2, 4 и 6 часов). Эндотелиальная функция: региональная артериальная жесткость макрососудов с помощью анализа пульсовой волны (PWA) (T = 0, 3 и 6 часов). |
до 6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры сытости и окислительный стресс
Временное ограничение: до 6 часов
|
Насыщение: глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) (T = 0, 2, 4 и 6 часов). Окислительный стресс: мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC) (T=0,3 и 6 часов). |
до 6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL3207808110 (Другой идентификатор: Medical Ethics Review Committee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .