Erwtenproteïne en postprandiale respons (PEA) (PEA)
6 september 2011 bijgewerkt door: Wageningen University
Effect van argininerijke voedingseiwitten op postprandiaal metabolisme, ontsteking en endotheliale functie
Het belangrijkste doel is om het postprandiale effect van arginine-rijk eiwit (d.w.z.
erwtenproteïne) op metabole controle, ontsteking en endotheliale functie na een vetrijke maaltijd bij proefpersonen met kenmerken van het metabool syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Arginine is potentieel interessant gezien het metabool syndroom.
Studies tot nu toe wezen zowel op langetermijneffecten als op acute - postprandiale - acties; vooral wanneer het metabolisme al wordt uitgedaagd, b.v. bij diabetespatiënten of na een vetrijke maaltijd.
Of argininerijke eiwitten even effectief zijn, is niet bekend.
Daarom zijn we geïnteresseerd in het effect van (argininerijk) eiwit op het postprandiale (dys)metabolisme, ontsteking en endotheliale functie, binnen 6 uur na een maaltijd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- centrale obesitas: middelomtrek ≥94 cm
plus een van de volgende vier factoren:
- verhoogd triglyceridengehalte: ≥1,7 mmol/L;
- verlaagd high-density lipoprotein (HDL) cholesterol: <1,03 mmol/L
- verhoogde bloeddruk: systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥85 mmHg of gebruik van bloeddrukverlagende medicatie
- verhoogde nuchtere plasmaglucose ≥ 5,6 mmol/L
Aanvullende opnamecriteria:
- leeftijd 45-70 jaar
- lichaamsgewicht moet gedurende 3 maanden stabiel zijn
- stabiele trainingsgewoonten gedurende de laatste 6 maanden, en niet deelnemen aan een krachtig trainingsprogramma
Uitsluitingscriteria:
- tabak roken
- (niet-gediagnosticeerde) diabetes - maar geen verminderde nuchtere glucose (IFG) en/of verminderde glucosetolerantie (IGT) zoals beoordeeld door een orale glucosetolerantietest bij screening
- actieve hartziekte, d.w.z. een voorgeschiedenis van een hartinfarct of angina pectoris
- een (afslank)dieet volgt of recentelijk heeft gevolgd
- drug gebruikt kennis om de doelstellingen van de studie te verstoren
- orale corticosteroïden, lipideverlagende geneesmiddelen (statines)
- allergisch voor koemelk/zuivelproducten of gluten
- vegetariërs
- vaccinaties ontvangen binnen 2 maanden na aanvang of gepland tijdens het onderzoek
- 2 maanden voor tot 2 maanden na het onderzoek bloed heeft gedoneerd of van plan was te gaan doneren
- misbruik van drugs en/of alcohol
- deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste screeningsbezoek
- niet prettig om geïnformeerd te worden over mogelijk vertekende bloedwaarden die door screening kunnen worden gevonden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postprandiale metabole, inflammatoire en endotheliale respons
Tijdsspanne: tot 6 uur
|
Metabolisch: plasmaglucose-, insuline- en triglycerideniveaus (T= 0,1,2,3,4,5 en 6 uur) Inflammatoir: C-reactief proteïne (CRP), plasminogeenactivatorremmer-1 (PAI-1), tumornecrosefactor-alfa (TNF-a), interleukine-6 (IL-6), intercellulair adhesiemolecuul-1 (ICAM -1) en Monocyt chemotactisch proteïne-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 en 6 uur). Endotheelfunctie: macrovasculaire regionale arteriële stijfheid door pulsgolfanalyse (PWA) (T=0, 3 en 6 uur). |
tot 6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigingsmarkers en oxidatieve stress
Tijdsspanne: tot 6 uur
|
Verzadiging: glucagonachtig peptide-1 (GLP-1) (T=0,2,4 en 6 uur). Oxidatieve stress: Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) (T=0,3 en 6 uur). |
tot 6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL3207808110 (Andere identificatie: Medical Ethics Review Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .