Proteine del pisello e risposta postprandiale (PEA) (PEA)
6 settembre 2011 aggiornato da: Wageningen University
Effetto delle proteine alimentari ricche di arginina sul metabolismo postprandiale, sull'infiammazione e sulla funzione endoteliale
L'obiettivo principale è studiare l'effetto postprandiale delle proteine ricche di arginina (es.
pea-protein) sul controllo metabolico, l'infiammazione e la funzione endoteliale dopo un pasto ricco di grassi in soggetti con caratteristiche della sindrome metabolica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Frullato ad alto contenuto di grassi con proteine del pisello
- Altro: Frullato ad alto contenuto di grassi con idrolizzato proteico di piselli
- Altro: Frullato ad alto contenuto di grassi - Controllo
- Altro: Frullato ad alto contenuto di grassi con proteine del glutine
- Altro: Frullato ad alto contenuto di grassi con idrolizzato proteico di glutine
Descrizione dettagliata
L'arginina è potenzialmente interessante considerando la sindrome metabolica.
Gli studi finora hanno indicato sia effetti a lungo termine, sia azioni acute - postprandiali; soprattutto quando il metabolismo è già in difficoltà, ad es. nei pazienti diabetici o dopo un pasto ricco di grassi.
Non è noto se le proteine ricche di arginina siano ugualmente efficaci.
Pertanto siamo interessati all'effetto della proteina (ricca di arginina) sul (dis)metabolismo postprandiale, sull'infiammazione e sulla funzione endoteliale, entro 6 ore dopo un pasto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Olanda
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genere maschile
- obesità centrale: circonferenza vita ≥94 cm
più uno qualsiasi dei seguenti quattro fattori:
- livello elevato di trigliceridi: ≥1,7 mmol/L;
- colesterolo HDL (lipoproteine ad alta densità) ridotto: <1,03 mmol/L
- aumento della pressione sanguigna: pressione sanguigna sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥85 mmHg o uso di farmaci per abbassare la pressione sanguigna
- aumento della glicemia a digiuno ≥ 5,6 mmol/L
Ulteriori criteri di inclusione:
- età 45-70 anni
- il peso corporeo dovrebbe essere stabile per 3 mesi
- abitudini di esercizio stabili negli ultimi 6 mesi e non aver partecipato ad alcun programma di esercizi vigorosi
Criteri di esclusione:
- fumo di tabacco
- diabete (non diagnosticato) - ma non ridotta glicemia a digiuno (IFG) e/o ridotta tolleranza al glucosio (IGT) valutata da un test orale di tolleranza al glucosio durante lo screening
- malattia cardiaca attiva, cioè storia di infarto del miocardio o angina pectoris
- segue o ha recentemente seguito una dieta (dimagrante).
- fa uso di droghe sapendo di interferire con gli obiettivi dello studio
- corticosteroidi orali, farmaci ipolipemizzanti (statine)
- allergico al latte vaccino/latticini o al glutine
- vegetariani
- ricevuto vaccinazioni entro 2 mesi dall'inizio o programmate durante lo studio
- donato o destinato a donare sangue 2 mesi prima fino a due mesi dopo lo studio
- abuso di droghe e/o alcool
- partecipazione a un altro studio biomedico entro 1 mese prima della prima visita di screening
- non gradito essere informato su possibili valori ematici distorti che potrebbero essere rilevati dallo screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta metabolica, infiammatoria ed endoteliale postprandiale
Lasso di tempo: fino a 6 ore
|
Metabolico: livelli plasmatici di glucosio, insulina e trigliceridi (T= 0,1,2,3,4,5 e 6 ore) Infiammatorio: proteina C-reattiva (CRP), inibitore dell'attivatore del plasminogeno-1 (PAI-1), fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-a), interleuchina-6 (IL-6), molecola di adesione intercellulare-1 (ICAM -1) e proteina chemiotattica dei monociti-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 e 6 ore). Funzione endoteliale: rigidità arteriosa regionale macrovascolare mediante analisi dell'onda di polso (PWA) (T = 0, 3 e 6 ore). |
fino a 6 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indicatori di sazietà e stress ossidativo
Lasso di tempo: fino a 6 ore
|
Sazietà: peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) (T=0,2,4 e 6 ore). Stress ossidativo: Cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) (T=0,3 e 6 ore). |
fino a 6 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL3207808110 (Altro identificatore: Medical Ethics Review Committee)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .