Erteprotein og postprandial respons (PEA) (PEA)
6. september 2011 oppdatert av: Wageningen University
Effekt av argininrikt kostholdsprotein på postprandial metabolisme, betennelse og endotelfunksjon
Hovedmålet er å undersøke den postprandiale effekten av argininrikt protein (dvs.
erteprotein) om metabolsk kontroll, betennelse og endotelfunksjon etter et fettrikt måltid hos personer med kjennetegn ved metabolsk syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Arginin er potensielt interessant med tanke på det metabolske syndromet.
Studier så langt indikerte både langtidseffekter, så vel som akutte - postprandiale - handlinger; spesielt når stoffskiftet allerede er utfordret, f.eks. hos diabetespasienter eller etter et fettrikt måltid.
Om argininrike proteiner er like effektive er ikke kjent.
Derfor er vi interessert i effekten av (argininrikt) protein på postprandial (dys)metabolisme, betennelse og endotelfunksjon, innen 6 timer etter et måltid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Nederland
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig kjønn
- sentral fedme: midjeomkrets ≥94 cm
pluss en av følgende fire faktorer:
- økt triglyseridnivå: ≥1,7 mmol/L;
- redusert high-density lipoprotein (HDL) kolesterol: <1,03 mmol/L
- forhøyet blodtrykk: systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk BP ≥85 mmHg eller bruk av blodtrykkssenkende medisiner
- forhøyet fastende plasmaglukose ≥ 5,6 mmol/L
Ytterligere inkluderingskriterier:
- alder 45-70 år
- Kroppsvekten skal være stabil i 3 måneder
- stabile treningsvaner i løpet av de siste 6 månedene, og ikke deltatt i noe kraftig treningsprogram
Ekskluderingskriterier:
- tobakksrøyking
- (udiagnostisert) diabetes - men ikke nedsatt fastende glukose (IFG) og/eller nedsatt glukosetoleranse (IGT) som evaluert ved en oral glukosetoleransetest ved screening
- aktiv hjertesykdom, dvs. historie med hjerteinfarkt eller angina pectoris
- følger, eller nylig har fulgt en (vekt-tap) diett
- narkotikabruker vet å forstyrre målene for studien
- orale kortikosteroider, lipidsenkende legemidler (statiner)
- allergisk mot kumelk/meieriprodukter eller gluten
- vegetarianere
- mottok inokulasjoner innen 2 måneder etter oppstart eller planlagt i løpet av studien
- donert eller tenkt å donere blod 2 måneder før til to måneder etter studien
- misbruk av narkotika og/eller alkohol
- deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første screeningbesøk
- ikke greit å bli informert om mulige forvrengte blodverdier som kan bli funnet ved screening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial metabolsk, inflammatorisk og endotelrespons
Tidsramme: opptil 6 timer
|
Metabolsk: Plasmaglukose, insulin og triglyseridnivåer (T=0,1,2,3,4,5 og 6 timer) Inflammatorisk: C-reaktivt protein (CRP), Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1), Tumornekrosefaktor-alfa (TNF-a), Interleukin-6 (IL-6), Inter-Cellular Adhesion Molecule-1 (ICAM -1) og Monocytt kjemotaktisk protein-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 og 6 timer). Endotelfunksjon: Makrovaskulær regional arteriell stivhet ved pulsbølgeanalyse (PWA) (T=0, 3 og 6 timer). |
opptil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthetsmarkører og oksidativt stress
Tidsramme: opptil 6 timer
|
Metthetsfølelse: Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) (T=0,2,4 og 6 timer). Oksidativt stress: Perifere blodmononukleære celler (PBMC) (T=0,3 og 6 timer). |
opptil 6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL3207808110 (Annen identifikator: Medical Ethics Review Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .