Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hrachový protein a postprandiální odezva (PEA) (PEA)

6. září 2011 aktualizováno: Wageningen University

Účinek dietního proteinu bohatého na arginin na postprandiální metabolismus, zánět a endoteliální funkci

Hlavním cílem je prozkoumat postprandiální účinek proteinu bohatého na arginin (tj. hrachový protein) na metabolickou kontrolu, zánět a endoteliální funkci po jídle s vysokým obsahem tuku u subjektů s charakteristikou metabolického syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Arginin je potenciálně zajímavý vzhledem k metabolickému syndromu. Dosavadní studie naznačovaly jak dlouhodobé účinky, tak akutní – postprandiální – akce; zvláště když je metabolismus již napaden, např. u diabetiků nebo po jídle s vysokým obsahem tuku. Není známo, zda jsou proteiny bohaté na arginin stejně účinné. Proto nás zajímá účinek proteinu (bohatého na arginin) na postprandiální (dys)metabolismus, zánět a endoteliální funkci během 6 hodin po jídle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko
        • Wageningen University, Division of Human Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pohlaví
  • centrální obezita: obvod pasu ≥94 cm

plus kterýkoli z následujících čtyř faktorů:

  • zvýšená hladina triglyceridů: ≥1,7 mmol/l;
  • snížený cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL): <1,03 mmol/l
  • zvýšený krevní tlak: systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo diastolický TK ≥85 mmHg nebo užívání léků na snížení krevního tlaku
  • zvýšená plazmatická hladina glukózy nalačno ≥ 5,6 mmol/l

Další kritéria zařazení:

  • věk 45-70 let
  • tělesná hmotnost by měla být stabilní po dobu 3 měsíců
  • stabilní cvičební návyky během posledních 6 měsíců a neúčastnit se žádného intenzivního cvičebního programu

Kritéria vyloučení:

  • kouření tabáku
  • (nediagnostikovaný) diabetes – ale ne zhoršená glukóza nalačno (IFG) a/nebo porucha glukózové tolerance (IGT), jak bylo hodnoceno orálním glukózovým tolerančním testem při screeningu
  • aktivní srdeční onemocnění, tj. anamnéza infarktu myokardu nebo anginy pectoris
  • dodržujete nebo jste nedávno drželi (hubnoucí) dietu
  • užívání drog s vědomím, že zasahují do cílů studie
  • perorální kortikosteroidy, léky snižující hladinu lipidů (statiny)
  • alergický na kravské mléko / mléčné výrobky nebo lepek
  • vegetariáni
  • obdrželi očkování do 2 měsíců od zahájení nebo plánovaného během studie
  • darovali nebo zamýšleli darovat krev 2 měsíce před až dva měsíce po studii
  • zneužívání drog a/nebo alkoholu
  • účast na další biomedicínské studii do 1 měsíce před první screeningovou návštěvou
  • není příjemné být informován o možných zkreslených krevních hodnotách, které by mohly být zjištěny screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální metabolická, zánětlivá a endoteliální odpověď
Časové okno: až 6 hodin

Metabolické: Hladiny glukózy v plazmě, inzulínu a triglyceridů (T= 0,1,2,3,4,5 a 6 hodin)

Zánětlivé: C-reaktivní protein (CRP), inhibitor aktivátoru plazminogenu-1 (PAI-1), tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), molekula mezibuněčné adheze-1 (ICAM -1) a monocytární chemotaktický protein-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 a 6 hodin).

Endoteliální funkce: Makrovaskulární regionální arteriální tuhost pomocí analýzy pulzních vln (PWA) (T=0, 3 a 6 hodin).
až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markery sytosti a oxidační stres
Časové okno: až 6 hodin

Sytost: Glukagonu podobný peptid-1 (GLP-1) (T=0, 2, 4 a 6 hodin).

Oxidační stres: Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) (T=0,3 a 6 hodin).
až 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL3207808110 (Jiný identifikátor: Medical Ethics Review Committee)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit