Borsófehérje és étkezés utáni válasz (PEA) (PEA)
2011. szeptember 6. frissítette: Wageningen University
Az argininben gazdag étrendi fehérje hatása a posztprandiális anyagcserére, a gyulladásra és az endothel funkcióra
A fő cél az argininben gazdag fehérje étkezés utáni hatásának vizsgálata (pl.
borsó-protein) az anyagcsere szabályozására, a gyulladásra és az endothel funkcióra magas zsírtartalmú étkezés után metabolikus szindróma jellemzőivel rendelkező alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az arginin potenciálisan érdekes, figyelembe véve a metabolikus szindrómát.
Az eddigi vizsgálatok hosszú távú hatásokat, valamint akut - étkezés utáni - hatásokat egyaránt jeleztek; különösen akkor, ha az anyagcserét már kikezdik, pl. cukorbetegeknél vagy zsíros étkezés után.
Nem ismert, hogy az argininben gazdag fehérjék egyformán hatékonyak-e.
Ezért érdekel bennünket az (argininben gazdag) fehérje hatása a posztprandiális (disz)anyagcserére, a gyulladásra és az endothel funkcióra, étkezés után 6 órán belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Hollandia
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi nem
- központi elhízás: derékbőség ≥94 cm
plusz a következő négy tényező valamelyike:
- emelkedett trigliceridszint: ≥1,7 mmol/L;
- csökkent nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin: <1,03 mmol/l
- emelkedett vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥85 Hgmm vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszer alkalmazása
- emelkedett éhomi plazma glükóz ≥ 5,6 mmol/l
További felvételi kritériumok:
- életkor 45-70 év
- a testtömegnek 3 hónapig stabilnak kell lennie
- stabil edzési szokások az elmúlt 6 hónapban, és nem vett részt semmilyen erőteljes edzésprogramban
Kizárási kritériumok:
- dohányzás
- (nem diagnosztizált) cukorbetegség – de nem károsodott éhomi glükóz (IFG) és/vagy csökkent glükóztolerancia (IGT), a szűréskor végzett orális glükóz tolerancia teszttel értékelve
- aktív szívbetegség, azaz szívinfarktus vagy angina pectoris anamnézisében
- (fogyókúrás) diétát követ, vagy nemrégiben követett
- kábítószer-használat, ha tudta, hogy az akadályozza a vizsgálat céljait
- orális kortikoszteroidok, lipidcsökkentő gyógyszerek (sztatinok)
- allergiás tehéntejre/tejtermékekre vagy gluténre
- vegetáriánusok
- oltást kapott a vizsgálat megkezdését követő 2 hónapon belül, vagy a vizsgálat ideje alatt azt tervezték
- 2 hónappal a vizsgálat előtt vagy két hónappal a vizsgálat után vért adtak vagy szándékoztak adni
- kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
- egy másik orvosbiológiai vizsgálatban való részvétel az első szűrővizsgálatot megelőző 1 hónapon belül
- nem fogadja el, hogy tájékozódjanak a szűréssel kimutatható esetleges torz vérértékekről
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztprandiális metabolikus, gyulladásos és endoteliális válasz
Időkeret: akár 6 óra
|
Anyagcsere: Plazma glükóz-, inzulin- és trigliceridszintek (T=0,1,2,3,4,5 és 6 óra) Gyulladásos: C-reaktív fehérje (CRP), plazminogén aktivátor inhibitor-1 (PAI-1), tumor nekrózis faktor-alfa (TNF-a), interleukin-6 (IL-6), inter-celluláris adhéziós molekula-1 (ICAM) -1) és Monocita kemotaktikus protein-1 (MCP-1) (T=0, 2, 4 és 6 óra). Endothel funkció: Makro vaszkuláris regionális artériás merevség pulzushullám-analízissel (PWA) (T=0, 3 és 6 óra). |
akár 6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Telítettség markerek és oxidatív stressz
Időkeret: akár 6 óra
|
Telítettség: Glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) (T=0,2,4 és 6 óra). Oxidatív stressz: Perifériás vér mononukleáris sejtek (PBMC) (T=0,3 és 6 óra). |
akár 6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marco Mensink, Dr, Department Human Nutrition, Wageningen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL3207808110 (Egyéb azonosító: Medical Ethics Review Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán