血小板抗凝集制御増強 (PACE) 研究 (PACE)
2018年1月24日 更新者：Luca Weltert、Cardiochirurgia E.H.
血小板抗凝集制御強化研究: 独立無作為化盲検前向き研究
多くの患者は、抗凝集薬を適切に中止せずに心臓手術を受けます。
これは、劇的に出血と同種輸血の使用を増加させると非難されています.
研究者らは、血液凝固測定法を日常的に使用すると、抗凝集患者が示され、デスモプレシンの投与により血小板機能が正常化され、出血と輸血が制限されるという仮説を検証しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00149
- European Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外科的心筋血行再建術を受けているすべての患者。
除外基準:
- なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：血栓エラストグラフィのみ
患者は、全体的な凝固性能を評価するために、標準治療のトロンボエラストグラフィーを受けます。
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患者は、全体的な凝固性能を評価するために、標準治療のトロンボエラストグラフィーを受けます。
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実験的：アグリゴメトリー+トロンボエラストグラフィー
患者は、標準的なトロンボエラストグラフィーとその後の凝集測定を受けて、残留抗凝集薬の有効性をテストします。
値が変化したことが判明した患者は、デスモプレシンによる最適化を受けます。
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患者は、標準的なトロンボエラストグラフィーとその後の凝集測定を受けて、残留抗凝集薬の有効性をテストします。
値が変化したことが判明した患者は、デスモプレシンによる最適化を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出血量
時間枠：運用終了後12時間
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心臓手術後の最初の 12 時間の総出血量は、胸部ドレーン貯留槽内の血液のミリリットル数で表されます。
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運用終了後12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同種輸血の使用。
時間枠：入院中（通常術後5～8日）
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入院中、通常は手術後 5 ～ 8 日の間に患者ごとに輸血された同種血液ユニットの数。
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入院中（通常術後5～8日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。