Étude d'amélioration du contrôle de l'antiagrégation plaquettaire (PACE) (PACE)
24 janvier 2018 mis à jour par: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Étude d'amélioration du contrôle de l'antiagrégation plaquettaire : une étude prospective indépendante randomisée à l'aveugle
De nombreux patients subissent une chirurgie cardiaque sans suspension appropriée des médicaments anti-agrégation.
Ceci est accusé d'augmenter considérablement les saignements et l'utilisation de transfusions sanguines allogéniques.
Les enquêteurs testent l'hypothèse selon laquelle l'utilisation systématique de l'agrégométrie pourrait montrer un patient antiagrégé et conduire à la normalisation de la fonction plaquettaire via l'administration de desmopressine, limitant ainsi les saignements et les transfusions.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00149
- European Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une revascularisation myocardique chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- aucun.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thromboélastographie seule
Les patients subissent une thromboélastographie standard pour évaluer les performances globales de coagulation.
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Les patients subissent une thromboélastographie standard pour évaluer la performance globale de la coagulation.
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Expérimental: Aggrégométrie + Tromboélastographie
Les patients subissent une thromboélastographie standard et une agrégométrie ultérieure pour tester l'efficacité des médicaments anti-agrégation résiduels.
Les patients dont la valeur est altérée subissent une optimisation avec la desmopressine.
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Les patients subissent une thromboélastographie standard et une agrégométrie ultérieure pour tester l'efficacité des médicaments anti-agrégation résiduels.
Les patients dont la valeur est altérée subissent une optimisation avec la desmopressine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume de saignement
Délai: 12 heures après la fin de l'opération
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Quantité totale de saignements au cours des 12 premières heures suivant la chirurgie cardiaque, exprimée en millilitres de sang dans le réservoir de drains thoraciques.
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12 heures après la fin de l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des transfusions sanguines allogéniques.
Délai: En séjour hospitalier (généralement 5 à 8 jours après l'opération)
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Nombre d'unités de sang allogénique transfusées par patient pendant toute la durée du séjour hospitalier, généralement 5 à 8 jours après l'opération.
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En séjour hospitalier (généralement 5 à 8 jours après l'opération)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Première publication (Estimation)
11 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00-04
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