Bloedplaatjes Antiaggregation Control Enhancement (PACE) -onderzoek (PACE)
24 januari 2018 bijgewerkt door: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Bloedplaatjes Antiaggregatie Controle Enhancement Study: een onafhankelijke gerandomiseerde blinde prospectieve studie
Veel patiënten ondergaan hartchirurgie zonder de juiste suspensie van antiaggregatiemedicijnen.
Dit wordt toegeschreven aan een dramatische toename van bloedingen en het gebruik van allogene bloedtransfusies.
De onderzoekers testen de hypothese dat routinematig gebruik van aggregometrie een anti-aggregatie van de patiënt kan aantonen en kan leiden tot normalisatie van de bloedplaatjesfunctie door toediening van desmopressine, waardoor bloedingen en transfusies worden beperkt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00149
- European Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die chirurgische myocardiale revascularisatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- geen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Alleen trombo-elastografie
Patiënten ondergaan standaardzorg Trombo-elastografie om de algehele stollingsprestaties te evalueren.
|
Patiënten ondergaan standaardzorg Trombo-elastografie om de algehele stollingsprestaties te evalueren.
|
|
Experimenteel: Aggregometrie+Tromboelastografie
Patiënten ondergaan standaard trombo-elastografie en daaropvolgende aggregometrie om de effectiviteit van resterende antiaggregatiegeneesmiddelen te testen.
Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een veranderde waarde hebben, ondergaan optimalisatie met desmopressine.
|
Patiënten ondergaan standaard trombo-elastografie en daaropvolgende aggregometrie om de effectiviteit van resterende antiaggregatiegeneesmiddelen te testen.
Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze een veranderde waarde hebben, ondergaan optimalisatie met desmopressine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedvolume
Tijdsspanne: 12 uur na einde werking
|
Totale hoeveelheid bloedingen in de eerste 12 uur na een hartoperatie, uitgedrukt in milliliter bloed in het thoraxdrainagereservoir.
|
12 uur na einde werking
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van allogene bloedtransfusies.
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (meestal 5 tot 8 dagen na de operatie)
|
Aantal getransfundeerde allogene bloedeenheden per patiënt tijdens het volledige verblijf in het ziekenhuis, doorgaans 5 tot 8 dagen na de operatie.
|
Ziekenhuisverblijf (meestal 5 tot 8 dagen na de operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .