Studie zvýšení antiagregační kontroly krevních destiček (PACE). (PACE)
24. ledna 2018 aktualizováno: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Antiagregační kontrolní studie krevních destiček: nezávislá randomizovaná slepá prospektivní studie
Mnoho pacientů podstupuje kardiochirurgický výkon bez řádné suspenze antiagregačních léků.
To je obviňováno z dramatického zvýšení krvácení a používání alogenních krevních transfuzí.
Vyšetřovatelé testují hypotézu, že rutinní použití agregometrie by mohlo ukázat antiagregovaný pacient a vést k normalizaci funkce krevních destiček podáváním desmopresinu, a tím omezit krvácení a transfuze.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00149
- European Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující chirurgickou revaskularizaci myokardu.
Kritéria vyloučení:
- žádný.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tromboelastografie samotná
Pacienti podstupují standardní péči tromboelastografii, aby se vyhodnotila celková výkonnost koagulace.
|
Pacienti podstupují standardní péči tromboelastografii ke zhodnocení celkového výkonu koagulace.
|
|
Experimentální: Agregometrie+tromboelastografie
Pacienti podstupují standardní tromboelastografii a následnou agregometrii k ověření účinnosti reziduálních antiagregačních léků.
Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají změněnou hodnotu, podstoupí optimalizaci pomocí desmopresinu.
|
Pacienti podstupují standardní tromboelastografii a následnou agregometrii k ověření účinnosti reziduálních antiagregačních léků.
Pacienti, u kterých bylo zjištěno, že mají změněnou hodnotu, podstoupí optimalizaci pomocí desmopresinu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem krvácení
Časové okno: 12 hodin po ukončení provozu
|
Celkové množství krvácení v prvních 12 hodinách po srdeční operaci vyjádřené v mililitrech krve v nádrži hrudního drénu.
|
12 hodin po ukončení provozu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití alogenních krevních transfuzí.
Časové okno: Pobyt v nemocnici (obvykle 5 až 8 dní po operaci)
|
Počet alogenních krevních jednotek transfundovaných na pacienta během celé hospitalizace, obvykle 5 až 8 dní po operaci.
|
Pobyt v nemocnici (obvykle 5 až 8 dní po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .