Studio PACE (Antiaggregation Control Enhancement) delle piastrine (PACE)
24 gennaio 2018 aggiornato da: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Studio sul potenziamento del controllo antiaggregazione delle piastrine: uno studio prospettico cieco randomizzato indipendente
Molti pazienti vengono sottoposti a cardiochirurgia senza un'adeguata sospensione dei farmaci antiaggreganti.
Questo è accusato di aumentare drasticamente il sanguinamento e l'uso di trasfusioni di sangue allogenico.
I ricercatori testano l'ipotesi che l'uso di routine dell'aggregometria potrebbe mostrare pazienti antiaggregati e portare alla normalizzazione della funzione piastrinica attraverso la somministrazione di Desmopressina, limitando così il sanguinamento e le trasfusioni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00149
- European Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti sottoposti a rivascolarizzazione miocardica chirurgica.
Criteri di esclusione:
- nessuno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solo tromboelastografia
I pazienti vengono sottoposti a tromboelastografia standard di cura per valutare le prestazioni complessive della coagulazione.
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I pazienti vengono sottoposti a tromboelastografia standard di cura per valutare le prestazioni complessive della coagulazione.
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Sperimentale: Aggregometria+Tromboelastografia
I pazienti vengono sottoposti a tromboelastografia standard e successiva aggregometria per testare l'efficacia dei farmaci antiaggreganti residui.
I pazienti con valore alterato vengono sottoposti a ottimizzazione con desmopressina.
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I pazienti vengono sottoposti a tromboelastografia standard e successiva aggregometria per testare l'efficacia dei farmaci antiaggreganti residui.
I pazienti con valore alterato vengono sottoposti a ottimizzazione con desmopressina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume sanguinante
Lasso di tempo: 12 ore dopo la fine del funzionamento
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Quantità totale di sanguinamento nelle prime 12 ore dopo l'intervento cardiaco espressa in millilitri di sangue nel serbatoio dei drenaggi toracici.
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12 ore dopo la fine del funzionamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso di trasfusioni di sangue allogenico.
Lasso di tempo: In degenza ospedaliera (di solito da 5 a 8 giorni dopo l'operazione)
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Numero di unità di sangue allogenico trasfuse per paziente durante l'intera degenza ospedaliera, di solito da 5 a 8 giorni dopo l'intervento.
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In degenza ospedaliera (di solito da 5 a 8 giorni dopo l'operazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00-04
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