Estudio de mejora del control de antiagregación de plaquetas (PACE) (PACE)
24 de enero de 2018 actualizado por: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Estudio de mejora del control de antiagregación de plaquetas: un estudio prospectivo ciego aleatorizado independiente
Muchos pacientes se someten a cirugía cardiaca sin la suspensión adecuada de los fármacos antiagregantes.
Se culpa a esto de aumentar drásticamente el sangrado y el uso de transfusiones de sangre alogénica.
Los investigadores prueban la hipótesis de que el uso rutinario de la agregometría podría mostrar un paciente antiagregado y conducir a la normalización de la función plaquetaria mediante la administración de desmopresina, lo que limitaría el sangrado y las transfusiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00149
- European Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes sometidos a revascularización miocárdica quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- ninguno.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tromboelastografía sola
Los pacientes se someten a una tromboelastografía estándar para evaluar el rendimiento general de la coagulación.
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Los pacientes se someten a una tromboelastografía estándar para evaluar el rendimiento general de la coagulación.
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Experimental: Agregometría+Tromboelastografía
Los pacientes se someten a tromboelastografía estándar y agregometría posterior para probar la eficacia de los fármacos antiagregantes residuales.
Los pacientes que tienen valor alterado se someten a optimización con desmopresina.
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Los pacientes se someten a tromboelastografía estándar y agregometría posterior para probar la eficacia de los fármacos antiagregantes residuales.
Los pacientes que tienen valor alterado se someten a optimización con desmopresina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen de sangrado
Periodo de tiempo: 12 horas después del final de la operación
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Cantidad total de sangrado en las primeras 12 horas después de la cirugía cardíaca expresada en mililitros de sangre en el reservorio de drenajes torácicos.
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12 horas después del final de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de transfusiones de sangre alogénica.
Periodo de tiempo: En estancia hospitalaria (generalmente de 5 a 8 días después de la operación)
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Número de unidades de sangre alogénica transfundidas por paciente durante la estancia hospitalaria completa, generalmente de 5 a 8 días después de la operación.
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En estancia hospitalaria (generalmente de 5 a 8 días después de la operación)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00-04
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