Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование улучшения антиагрегационного контроля тромбоцитов (PACE) (PACE)

24 января 2018 г. обновлено: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.

Исследование усиления антиагрегационного контроля тромбоцитов: независимое рандомизированное слепое проспективное исследование

Многие пациенты переносят операцию на сердце без надлежащей отмены антиагрегационных препаратов. В этом обвиняют резкое увеличение кровотечения и использование аллогенных переливаний крови. Исследователи проверяют гипотезу о том, что рутинное использование агрегометрии может выявить антиагрегацию пациента и привести к нормализации функции тромбоцитов за счет введения десмопрессина, тем самым ограничивая кровотечения и трансфузии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • всем больным, перенесшим хирургическую реваскуляризацию миокарда.

Критерий исключения:

  • никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только тромбоэластография
Пациенты проходят стандартную тромбоэластографию для оценки общих характеристик коагуляции.
Устройство: Только тромбоэластография
Пациенты проходят стандартную тромбоэластографию для оценки общей эффективности коагуляции.
Экспериментальный: Агрегометрия+тромбоэластография
Пациентам проводят стандартную тромбоэластографию и последующую агрегометрию для проверки эффективности остаточных антиагрегационных препаратов. Пациентам, у которых обнаружено измененное значение, проводят оптимизацию с помощью десмопрессина.
Устройство: Агрегометрия+тромбоэластография
Пациентам проводят стандартную тромбоэластографию и последующую агрегометрию для проверки эффективности остаточных антиагрегационных препаратов. Пациентам, у которых обнаружено измененное значение, проводят оптимизацию с помощью десмопрессина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем кровотечения
Временное ограничение: Через 12 часов после окончания операции
Общий объем кровотечения в первые 12 часов после операции на сердце, выраженный в миллилитрах крови в дренажном резервуаре грудной клетки.
Через 12 часов после окончания операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение аллогенных переливаний крови.
Временное ограничение: Пребывание в стационаре (обычно от 5 до 8 дней после операции)
Количество единиц аллогенной крови, перелитых одному пациенту в течение всего пребывания в стационаре, обычно через 5–8 дней после операции.
Пребывание в стационаре (обычно от 5 до 8 дней после операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardiochirurgia E.H.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только тромбоэластография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться