Blodplater Antiaggregation Control Enhancement (PACE) studie (PACE)
24. januar 2018 oppdatert av: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Blodplater Antiaggregation Control Enhancement Study: En uavhengig randomisert blind prospektiv studie
Mange pasienter gjennomgår hjertekirurgi uten riktig suspensjon av antiaggregeringsmedisiner.
Dette får skylden for å øke dramatisk blødning og bruk av allogene blodoverføringer.
Forskerne tester hypotesen om at rutinemessig bruk av aggregometri kan vise antiaggregert pasient og føre til normalisering av blodplatefunksjonen via administrering av Desmopressin og dermed begrense blødninger og transfusjoner.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00149
- European Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som gjennomgår kirurgisk myokardrevaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tromboelastografi alene
Pasienter gjennomgår standardbehandling tromboelastografi for å evaluere den generelle koagulasjonsytelsen.
|
Pasienter gjennomgår standardbehandling tromboelastografi for å evaluere den generelle koagulasjonsytelsen.
|
|
Eksperimentell: Aggregometri+Tromboelastografi
Pasienter gjennomgår standard tromboelastografi og påfølgende aggregometri for å teste effektiviteten til gjenværende antiaggregeringsmedisiner.
Pasienter som viser seg å ha endret verdi, gjennomgår optimalisering med desmopressin.
|
Pasienter gjennomgår standard tromboelastografi og påfølgende aggregometri for å teste effektiviteten til gjenværende antiaggregeringsmedisiner.
Pasienter som viser seg å ha endret verdi, gjennomgår optimalisering med desmopressin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsvolum
Tidsramme: 12 timer etter avsluttet operasjon
|
Total blødningsmengde de første 12 timene etter hjertekirurgi uttrykt som milliliter blod i thoraxdreneringsreservoaret.
|
12 timer etter avsluttet operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av allogene blodoverføringer.
Tidsramme: På sykehusopphold (vanligvis 5 til 8 dager etter operasjonen)
|
Antall allogene blodenheter transfundert per pasient under hele sykehusoppholdet, vanligvis 5 til 8 dager etter operasjonen.
|
På sykehusopphold (vanligvis 5 til 8 dager etter operasjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .