Verihiutaleiden aggregaation estämisen hallinnan tehostamista (PACE) koskeva tutkimus (PACE)
keskiviikko 24. tammikuuta 2018 päivittänyt: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Verihiutaleiden aggregaation hallinnan tehostamista koskeva tutkimus: riippumaton satunnaistettu sokea tuleva tutkimus
Monille potilaille tehdään sydänleikkaus ilman, että aggregaatiolääkkeitä ei ole asianmukaisesti keskeytetty.
Tämän syytetään lisäävän dramaattisesti verenvuotoa ja allogeenisten verensiirtojen käyttöä.
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan aggregometrian rutiinikäyttö voisi osoittaa antiaggregoituneen potilaan ja johtaa verihiutaleiden toiminnan normalisoitumiseen desmopressiinin antamisen myötä, mikä rajoittaa verenvuotoa ja verensiirtoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00149
- European Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joille tehdään kirurginen sydänlihaksen revaskularisaatio.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pelkästään tromboelastografia
Potilaat läpikäyvät tavanomaisen hoidon tromboelastografian yleisen hyytymiskyvyn arvioimiseksi.
|
Potilaat läpikäyvät normaalin hoidon tromboelastografian yleisen hyytymiskyvyn arvioimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Aggregometria+tromboelastografia
Potilaille tehdään standardi tromboelastografia ja sitä seuraava aggregometria jäljellä olevien aggregaatiolääkkeiden tehokkuuden testaamiseksi.
Potilaat, joilla on todettu muuttunut arvo, optimoidaan desmopressiinilla.
|
Potilaille tehdään standardi tromboelastografia ja sitä seuraava aggregometria jäljellä olevien aggregaatiolääkkeiden tehokkuuden testaamiseksi.
Potilaat, joilla on todettu muuttunut arvo, optimoidaan desmopressiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotomäärä
Aikaikkuna: 12 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
Verenvuodon kokonaismäärä ensimmäisten 12 tunnin aikana sydänleikkauksen jälkeen ilmaistuna millilitroina verta rintakehän tyhjennyssäiliössä.
|
12 tuntia käytön päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allogeenisten verensiirtojen käyttö.
Aikaikkuna: Sairaalassa (yleensä 5-8 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Siirrettyjen allogeenisten veriyksiköiden määrä potilasta kohti koko sairaalahoidon aikana, yleensä 5-8 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sairaalassa (yleensä 5-8 päivää leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa