혈소판 항응집 조절 강화(PACE) 연구 (PACE)
2018년 1월 24일 업데이트: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
혈소판 항응집 조절 강화 연구: 독립적인 무작위 맹검 전향적 연구
많은 환자들이 응집 방지 약물의 적절한 중단 없이 심장 수술을 받습니다.
이것은 출혈을 극적으로 증가시키고 동종 수혈의 사용을 비난합니다.
연구자들은 일상적인 응집계측법 사용이 항응집 환자를 보여줄 수 있고 데스모프레신 투여를 통해 혈소판 기능 정상화로 이어져 출혈과 수혈을 제한할 수 있다는 가설을 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00149
- European Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외과적 심근 재관류술을 받는 모든 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Thromboelastography 단독
환자는 전반적인 응고 성능을 평가하기 위해 표준 치료 Thromboelastography를 받습니다.
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환자는 전반적인 응고 성능을 평가하기 위해 표준 치료 Thromboelastography를 받습니다.
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실험적: Aggregometry+Tromboelastography
환자는 잔류 항응집 약물의 효과를 테스트하기 위해 표준 혈전탄력검사 및 후속 응집측정을 받습니다.
값이 변경된 것으로 확인된 환자는 데스모프레신으로 최적화를 거칩니다.
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환자는 잔류 항응집 약물의 효과를 테스트하기 위해 표준 혈전탄력검사 및 후속 응집측정을 받습니다.
값이 변경된 것으로 확인된 환자는 데스모프레신으로 최적화를 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈량
기간: 작동 종료 후 12시간
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심장 수술 후 처음 12시간 동안의 총 출혈량은 흉부 배액 저장소의 혈액 밀리리터로 표시됩니다.
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작동 종료 후 12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 수혈 사용.
기간: 입원(보통 수술 후 5~8일)
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일반적으로 수술 후 5~8일의 전체 입원 기간 동안 환자당 수혈된 동종 혈액 단위 수.
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입원(보통 수술 후 5~8일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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