Blodplader Antiaggregation Control Enhancement (PACE) undersøgelse (PACE)
24. januar 2018 opdateret af: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Blodplader Antiaggregation Control Enhancement Study: En uafhængig randomiseret blind prospektiv undersøgelse
Mange patienter gennemgår hjertekirurgi uden ordentlig suspension af antiaggregationsmedicin.
Dette er skyld i at øge dramatisk blødning og brug af allogene blodtransfusioner.
Forskerne tester hypotesen om, at rutinemæssig brug af aggregometri kunne vise antiaggregeret patient og føre til normalisering af trombocytfunktionen via administration af Desmopressin og dermed begrænse blødning og transfusioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00149
- European Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der gennemgår kirurgisk myokardie revaskularisering.
Ekskluderingskriterier:
- ingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tromboelastografi alene
Patienter gennemgår standardbehandling tromboelastografi for at evaluere den samlede koagulationspræstation.
|
Patienter gennemgår standardbehandling tromboelastografi for at evaluere den samlede koagulationsydelse.
|
|
Eksperimentel: Aggregometri+Tromboelastografi
Patienter gennemgår standard tromboelastografi og efterfølgende aggregometri for at teste effektiviteten af resterende antiaggregationslægemidler.
Patienter, der viser sig at have ændret værdi, gennemgår optimering med desmopressin.
|
Patienter gennemgår standard tromboelastografi og efterfølgende aggregometri for at teste effektiviteten af resterende antiaggregationslægemidler.
Patienter, der viser sig at have ændret værdi, gennemgår optimering med desmopressin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødningsvolumen
Tidsramme: 12 timer efter endt drift
|
Samlet mængde blødning i de første 12 timer efter hjerteoperation udtrykt som milliliter blod i thoraxdrænreservoiret.
|
12 timer efter endt drift
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af allogene blodtransfusioner.
Tidsramme: På hospitalsophold (normalt 5 til 8 dage efter operationen)
|
Antal transfunderede allogene blodenheder pr. patient under hele hospitalsopholdet, normalt 5 til 8 dage efter operationen.
|
På hospitalsophold (normalt 5 til 8 dage efter operationen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland