Badanie wzmacniające kontrolę antyagregacji płytek krwi (PACE). (PACE)
24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Badanie wzmocnienia kontroli antyagregacji płytek krwi: niezależne, randomizowane, ślepe badanie prospektywne
Wielu pacjentów poddawanych jest zabiegom kardiochirurgicznym bez odpowiedniego zawieszenia leków antyagregacyjnych.
Obwinia się to za radykalne zwiększenie krwawienia i stosowanie allogenicznych transfuzji krwi.
Badacze testują hipotezę, że rutynowe stosowanie agregometrii może wykazać u pacjenta antyagregację i doprowadzić do normalizacji funkcji płytek krwi poprzez podanie Desmopresyny, ograniczając w ten sposób krwawienia i transfuzje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00149
- European Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów poddawanych chirurgicznej rewaskularyzacji mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- nic.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko tromboelastografia
Pacjenci poddawani są standardowej tromboelastografii w celu oceny ogólnej wydajności krzepnięcia.
|
Pacjenci poddawani są standardowej tromboelastografii w celu oceny ogólnej wydajności krzepnięcia.
|
|
Eksperymentalny: Agregometria + Tromboelastografia
Pacjenci poddawani są standardowej tromboelastografii, a następnie agregometrii w celu sprawdzenia skuteczności resztkowych leków przeciwagregacyjnych.
Pacjenci, u których stwierdzono zmienioną wartość, poddawani są optymalizacji za pomocą desmopresyny.
|
Pacjenci poddawani są standardowej tromboelastografii, a następnie agregometrii w celu sprawdzenia skuteczności resztkowych leków przeciwagregacyjnych.
Pacjenci, u których stwierdzono zmienioną wartość, poddawani są optymalizacji za pomocą desmopresyny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość krwawienia
Ramy czasowe: 12 godzin po zakończeniu operacji
|
Całkowita ilość krwawienia w ciągu pierwszych 12 godzin po zabiegu kardiochirurgicznym wyrażona w mililitrach krwi w zbiorniku drenów klatki piersiowej.
|
12 godzin po zakończeniu operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie transfuzji krwi allogenicznej.
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (zwykle 5 do 8 dni po operacji)
|
Liczba jednostek krwi allogenicznej przetoczonych na pacjenta podczas całego pobytu w szpitalu, zwykle 5 do 8 dni po operacji.
|
Pobyt w szpitalu (zwykle 5 do 8 dni po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .