Estudo de Aprimoramento do Controle de Antiagregação de Plaquetas (PACE) (PACE)
24 de janeiro de 2018 atualizado por: Luca Weltert, Cardiochirurgia E.H.
Estudo de Melhoria do Controle de Antiagregação de Plaquetas: um Estudo Prospectivo Cego Randomizado Independente
Muitos pacientes são submetidos à cirurgia cardíaca sem a devida suspensão dos antiagregantes.
Isso é responsável por aumentar drasticamente o sangramento e o uso de transfusões de sangue alogênico.
Os investigadores testam a hipótese de que o uso rotineiro de agregometria pode mostrar pacientes antiagregados e levar à normalização da função plaquetária por meio da administração de Desmopressina, limitando assim o sangramento e as transfusões.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Rome, Itália, 00149
- European Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
Critério de exclusão:
- nenhum.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tromboelastografia sozinha
Os pacientes são submetidos a Tromboelastografia padrão de tratamento para avaliar os desempenhos gerais da coagulação.
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Os pacientes são submetidos a Tromboelastografia padrão de tratamento para avaliar o desempenho geral da coagulação.
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Experimental: Agregometria + Tromboelastografia
Os pacientes são submetidos a tromboelastografia padrão e subsequente agregometria para testar a eficácia das drogas antiagregantes residuais.
Pacientes com valores alterados são otimizados com desmopressina.
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Os pacientes são submetidos a tromboelastografia padrão e subsequente agregometria para testar a eficácia das drogas antiagregantes residuais.
Pacientes com valores alterados são otimizados com desmopressina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume de Sangramento
Prazo: 12 horas após o fim da operação
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Quantidade total de sangramento nas primeiras 12 horas após cirurgia cardíaca expressa em mililitros de sangue no reservatório de drenos torácicos.
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12 horas após o fim da operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de transfusões de sangue alogênico.
Prazo: Na internação hospitalar (geralmente 5 a 8 dias após a operação)
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Número de unidades de sangue alogênico transfundidas por paciente durante toda a internação, geralmente 5 a 8 dias após a operação.
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Na internação hospitalar (geralmente 5 a 8 dias após a operação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00-04
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