卵巣癌に対する無作為化された骨盤および大動脈大静脈リンパ節郭清 (CARACO)
2019年5月14日 更新者：Institut Cancerologie de l'Ouest
進行性卵巣がんに対する骨盤および大動脈大静脈リンパ節郭清の無作為化第 III 相
これは、ステージ III の患者に解剖がない場合と、後腹膜リンパ節が触知できない最適な外科的切除を行った場合を比較した優れた洗浄の多施設無作為化試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80000
- Clinique Sainte Thérèse
-
Angers、フランス、49000
- Centre Paul Papin
-
Angers、フランス、49000
- Hospital
-
Brest、フランス、29609
- Hospital
-
Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
-
Dijon、フランス、21079
- Centre G F Leclerc
-
Lyon、フランス、69437
- Hospital
-
Marseille、フランス、13009
- Institut Paoli Calmette
-
Montpellier、フランス、34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
-
Paris、フランス、75000
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、フランス、75020
- Hôpital des Diaconesses
-
Rennes、フランス、35000
- Clinique Mutualiste
-
Rennes、フランス、35000
- Hopital
-
Saint Cloud、フランス、92210
- Centre René Huguenin
-
Saint Herblain、フランス、44805
- Institut Cancerologie de l'Ouest
-
Strasbourg、フランス、67065
- Centre Paul Strauss
-
Toulouse、フランス、31052
- Institut Claudius Regaud
-
Tours、フランス、37044
- Hôpital Bretonneau
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- Karnofsky> 80、または ASA I-II
- 原発性卵巣腺癌、または原始腹膜
- 2cmを超える後腹膜リンパ節なし（CT; MRI）
- 完全な外科的ステージング
- ステージ III～IV FIGO 分類
- -手術前または手術後の全身化学療法の適応
除外基準:
- 非浸潤がん
- 非上皮がんまたは境界がん
- 妊娠
- 卵巣癌以外の疾患のための以前の骨盤リンパ節郭清または大動脈大静脈
- プラチナとパクリタキセルの禁忌
- 境界性卵巣腫瘍
- 腫瘍の再発
- 不完全な手術、切除可能な病変、手術が最適ではない (R> 1cm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リンパ節郭清
卵巣癌の手術後、患者は骨盤および大動脈大静脈リンパ節郭清を受ける
|
|
|
介入なし：リンパ節切除なし
手術後、患者は骨盤および大動脈洞リンパ節切除を受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無再発生存
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年12月9日
一次修了 (予想される)
2026年5月1日
研究の完了 (予想される)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月14日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。